- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451967
Studio sull'infarto miocardico acuto nella Cina nord-orientale
29 giugno 2020 aggiornato da: Second Hospital of Jilin University
lo studio sull'infarto miocardico acuto nella Cina nord-orientale
Questo è uno studio prospettico di coorte nel mondo reale che mira a generare conoscenze sulle caratteristiche, i trattamenti e gli esiti dei pazienti con IMA ospedalizzati nella provincia di Jilin.
Lo studio include i ricoveri con diagnosi di IMA, compreso l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e l'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130041
- Reclutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- He Wang, Doctor
- Numero di telefono: 043188796625
- Email: wanghe221@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti idonei devono essere ricoverati entro 7 giorni dai sintomi di ischemia miocardica acuta con una diagnosi clinica primaria di IMA, incluso infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
I criteri di inclusione finali devono soddisfare la quarta definizione universale per l'infarto del miocardio (2018)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati entro 7 giorni da sintomi ischemici miocardici acuti con una diagnosi clinica primaria di IMA, soddisfano la quarta definizione universale per l'infarto del miocardio (2018)
Criteri di esclusione:
- AMI di tipo 4a e di tipo 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trasferimento dopo trombolisi
|
trasferimento dopo trombolisi per i pazienti con STEMI entro 6 ore dall'esordio
Altri nomi:
|
|
Trasferimento dopo DAPT
|
|
|
Bonifico diretto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni dopo la dimissione
|
morte per tutte le cause
|
2 anni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 2 anni dopo la dimissione
|
angina ricorrente, infarto miocardico non fatale, insufficienza cardiaca, aritmia maligna e morte per cause cardiovascolari
|
2 anni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
9 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
9 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SecondJilinU-AMINoC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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