- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451967
Estudo de Infarto Agudo do Miocárdio no Nordeste da China
29 de junho de 2020 atualizado por: Second Hospital of Jilin University
o Estudo de Infarto Agudo do Miocárdio no Nordeste da China
Este é um estudo de coorte prospectivo do mundo real com o objetivo de gerar conhecimento sobre as características, tratamentos e resultados de pacientes com IAM hospitalizados na província de Jilin.
O estudo inclui internações com diagnóstico de IAM, incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130041
- Recrutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contato:
- He Wang, Doctor
- Número de telefone: 043188796625
- E-mail: wanghe221@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis devem ser internados dentro de 7 dias de sintomas isquêmicos agudos do miocárdio com diagnóstico clínico primário de IAM, incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI).
Os critérios de inclusão finais devem atender à Quarta Definição Universal para Infarto do Miocárdio (2018)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos dentro de 7 dias de sintomas isquêmicos agudos do miocárdio com diagnóstico clínico primário de IAM, atendem à Quarta Definição Universal para Infarto do Miocárdio (2018)
Critério de exclusão:
- Tipos 4a e tipo 5 AMI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transferência após trombólise
|
transferência após trombólise para pacientes com STEMI dentro de 6h desde o início
Outros nomes:
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Transferência após DAPT
|
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Transferência direta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por todas as causas
Prazo: 2 anos após a alta
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morte por todas as causas
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2 anos após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 2 anos após a alta
|
angina recorrente, infarto do miocárdio não fatal, insuficiência cardíaca, arritmia maligna e morte por causas cardiovasculares
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2 anos após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SecondJilinU-AMINoC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .