- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451967
Badanie ostrego zawału mięśnia sercowego w północno-wschodnich Chinach
29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Second Hospital of Jilin University
badanie ostrego zawału mięśnia sercowego w północno-wschodnich Chinach
Jest to prospektywne badanie kohortowe w świecie rzeczywistym, którego celem jest zdobycie wiedzy na temat charakterystyki, leczenia i wyników hospitalizowanych pacjentów z AMI w prowincji Jilin.
Badanie obejmuje hospitalizacje z rozpoznaniem AMI, w tym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tianyi Li, Ph.D
- Numer telefonu: +8615843024731
- E-mail: litianyi@jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130041
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- He Wang, Doctor
- Numer telefonu: 043188796625
- E-mail: wanghe221@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci muszą zostać przyjęci w ciągu 7 dni od objawów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego z pierwotnym klinicznym rozpoznaniem AMI, w tym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Ostateczne kryteria włączenia muszą spełniać czwartą uniwersalną definicję zawału mięśnia sercowego (2018)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych w ciągu 7 dni od objawów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego z pierwotnym klinicznym rozpoznaniem AMI, spełnia Czwartą Uniwersalną Definicję Zawału mięśnia sercowego (2018)
Kryteria wyłączenia:
- Typ 4a i typ 5 AMI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Transfer po trombolizie
|
transfer po trombolizie u pacjentów ze STEMI w ciągu 6 godzin od początku
Inne nazwy:
|
Transfer po DAPT
|
|
Przelew bezpośredni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata po wypisie
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
2 lata po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 2 lata po wypisie
|
nawracająca dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niewydolność serca, złośliwa arytmia i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
2 lata po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SecondJilinU-AMINoC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone