Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dětské obrázkové verze QOR-15 škály pooperační funkční obnovy - QoR-15 Pédiatric

21. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Ohleduplnost z pohledu pacienta je důležitým krokem ke zlepšení pooperační funkční obnovy. Dotazník Quality-of-recovery 15 (QoR-15) je psychometricky validovaný dotazník k měření kvality pooperačního funkčního zotavení. byl doporučován v perioperační medicíně, tento dotazník však nebyl nikdy upraven a validován pro pediatrickou chirurgickou populaci.

Hlavním cílem tohoto protokolu je studovat validitu, spolehlivost, přijatelnost a proveditelnost dětské obrázkové verze skóre QoR-15 v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilí pacienti starší 7 let až 17 let a 9 měsíců, kteří mají programovací operaci jako součást běžné péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilý pacient od 7 let do 17 let a 9 měsíců
  • Programování chirurgie jako součást rutinního managementu
  • Pacient pojištěný u sociálního pojištění
  • Držitelé rodičovských oprávnění a pacient souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým smyslovým postižením v předoperačním období znemožňující spolehlivou účast v dotazníku
  • Pacienti s rizikem těžkého kognitivního nebo smyslového postižení v pooperačním období
  • Pacienti s jazykovými obtížemi v jazyce podání dotazníku
  • Pacienti, kteří nemohou vyjádřit svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Odmítnutí držitelů rodičovské pravomoci a/nebo odmítnutí pacienta zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Kvalita zotavení 15 skóre
Časové okno: 3 měsíce
funkční skóre zotavení Dotazník Quality-of-recovery 15 v obrazové verzi stanovené na J1 pooperačně.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická intervence

Klinické studie na Dotazník kvality obnovy 15 (QoR-15)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit