Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en pædiatrisk billedversion af QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

21. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Hensyn fra patientens synspunkt er et vigtigt skridt til at forbedre postoperativ funktionel restitution. Spørgeskemaet Quality-of-recovery 15 (QoR-15) er et psykometrisk valideret spørgeskema til måling af kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution. det er blevet anbefalet i perioperativ medicin, men dette spørgeskema blev aldrig tilpasset og valideret til en pædiatrisk kirurgisk population.

Hovedformålet med denne protokol er at studere validiteten, pålideligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden i rutinemæssig klinisk praksis af en pædiatrisk billedversion af QoR-15-scoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre patient over 7 år og op til 17 år og 9 måneder, som har en programmeringsoperation som en del af rutinemæssig behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 7 år og op til 17 år og 9 måneder
  • Programmering af kirurgi som en del af rutinemæssig ledelse
  • Patient tilknyttet en sygesikring social
  • Indehavere af forældremyndigheden og patienten accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær sensorisk svækkelse i præoperation forhindrer pålidelig deltagelse i spørgeskemaet
  • Patienter med risiko for alvorlig kognitiv eller sensorisk svækkelse efter operationen
  • Patienter med sprogvanskeligheder på sproget for administration af spørgeskemaet
  • Patienter, der ikke kan udtrykke deres manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen
  • Afvisning af indehavere af forældremyndighed og/eller afvisning af patienten til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema Quality-of-recovery 15 score
Tidsramme: 3 måneder
functional recovery score Questionnaire Quality-of-recovery 15 i billedversion etableret ved J1 postoperativt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Spørgeskema Quality-of-recovery 15 (QoR-15)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner