Validering af en pædiatrisk billedversion af QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric
Hensyn fra patientens synspunkt er et vigtigt skridt til at forbedre postoperativ funktionel restitution. Spørgeskemaet Quality-of-recovery 15 (QoR-15) er et psykometrisk valideret spørgeskema til måling af kvaliteten af postoperativ funktionel restitution. det er blevet anbefalet i perioperativ medicin, men dette spørgeskema blev aldrig tilpasset og valideret til en pædiatrisk kirurgisk population.
Hovedformålet med denne protokol er at studere validiteten, pålideligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden i rutinemæssig klinisk praksis af en pædiatrisk billedversion af QoR-15-scoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under 7 år og op til 17 år og 9 måneder
- Programmering af kirurgi som en del af rutinemæssig ledelse
- Patient tilknyttet en sygesikring social
- Indehavere af forældremyndigheden og patienten accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær sensorisk svækkelse i præoperation forhindrer pålidelig deltagelse i spørgeskemaet
- Patienter med risiko for alvorlig kognitiv eller sensorisk svækkelse efter operationen
- Patienter med sprogvanskeligheder på sproget for administration af spørgeskemaet
- Patienter, der ikke kan udtrykke deres manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen
- Afvisning af indehavere af forældremyndighed og/eller afvisning af patienten til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema Quality-of-recovery 15 score
Tidsramme: 3 måneder
|
functional recovery score Questionnaire Quality-of-recovery 15 i billedversion etableret ved J1 postoperativt.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .