Validation d'une version illustrée pédiatrique de l'échelle de récupération fonctionnelle postopératoire QOR-15 - QoR-15 Pédiatrique
La prise en compte du point de vue du patient est une étape importante dans l'amélioration de la récupération fonctionnelle postopératoire. Le questionnaire Quality-of-recovery 15 (QoR-15) est un questionnaire validé psychométriquement pour mesurer la qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire. il a été préconisé en médecine périopératoire mais ce questionnaire n'a jamais été adapté et validé pour une population chirurgicale pédiatrique.
L'objectif principal de ce protocole est d'étudier la validité, la fiabilité, l'acceptabilité et la faisabilité dans la pratique clinique de routine d'une version picturale pédiatrique du score QoR-15.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient mineur de plus de 7 ans et jusqu'à 17 ans et 9 mois
- Programmation de la chirurgie dans le cadre de la gestion courante
- Patient affilié à une assurance maladie sociale
- Les titulaires de l'autorité parentale et le patient acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déficience sensorielle sévère en préopératoire empêchant une participation fiable au questionnaire
- Patients à risque de troubles cognitifs ou sensoriels sévères en postopératoire
- Patients ayant des difficultés linguistiques dans la langue d'administration du questionnaire
- Patients ne pouvant exprimer leur non opposition à la participation à l'étude
- Refus des titulaires de l'autorité parentale et/ou refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Qualité de récupération 15 score
Délai: 3 mois
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score de récupération fonctionnelle Questionnaire Qualité-de-récupération 15 en version imagée établi à J1 en postopératoire.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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