Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QOR-15 posztoperatív funkcionális helyreállítási skála gyermekgyógyászati ​​képváltozatának érvényesítése - QoR-15 Pédiatric

2023. augusztus 21. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A páciens szemszögéből történő mérlegelés fontos lépés a posztoperatív funkcionális helyreállítás javításában. A Quality-of-recovery 15 (QoR-15) kérdőív pszichometriailag validált kérdőív a posztoperatív funkcionális helyreállítás minőségének mérésére. a perioperatív gyógyászatban javasolták, azonban ezt a kérdőívet soha nem adaptálták és validálták gyermeksebészeti populációra.

Ennek a protokollnak a fő célja, hogy tanulmányozza a QoR-15 pontszám gyermekgyógyászati ​​képi változatának érvényességét, megbízhatóságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a rutin klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7 év feletti, legfeljebb 17 éves és 9 hónapos kiskorú beteg, akinél a rutinkezelés részeként programozó műtétet hajtanak végre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiskorú beteg 7 év felett és legfeljebb 17 év és 9 hónap
  • Műtét programozása a rutinkezelés részeként
  • Egészségbiztosítási társadalombiztosítási rendszerhez kötött beteg
  • A szülői jogosultság birtokosai és a vizsgálatban való részvételt vállaló páciens

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos érzékszervi károsodásban szenvedő betegek a műtét előtt, ami megakadályozza a kérdőívben való megbízható részvételt
  • Posztoperatív időszakban súlyos kognitív vagy érzékszervi károsodás kockázatának kitett betegek
  • Nyelvi nehézségekkel küzdő betegek a kérdőív adminisztrációs nyelvén
  • Olyan betegek, akik nem tudják kifejezni, hogy nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt
  • A szülői jogkör birtokosainak megtagadása és/vagy a beteg vizsgálatban való részvételének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív A felépülés minősége 15 pont
Időkeret: 3 hónap
funkcionális helyreállítási pontszám Kérdőív Quality of-recovery 15 képi változatban, J1-nél posztoperatív.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel