Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en pediatrisk bildeversjon av QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

21. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Hensyn fra pasientens synspunkt er et viktig skritt for å forbedre postoperativ funksjonell restitusjon. Spørreskjemaet Quality-of-recovery 15 (QoR-15) er et psykometrisk validert spørreskjema for å måle kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning. det har blitt anbefalt i perioperativ medisin, men dette spørreskjemaet ble aldri tilpasset og validert for en pediatrisk kirurgisk populasjon.

Hovedmålet med denne protokollen er å studere validiteten, påliteligheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten i rutinemessig klinisk praksis av en pediatrisk bildeversjon av QoR-15-poengsummen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mindre pasient over 7 år og opptil 17 år og 9 måneder som har en programmeringsoperasjon som en del av rutinemessig behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient mindreårig over 7 år og opptil 17 år og 9 måneder
  • Programmering av kirurgi som en del av rutinemessig ledelse
  • Pasient tilknyttet en helseforsikring
  • Innehavere av foreldremyndighet og pasienten samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig sensorisk svekkelse i preoperasjon som hindrer pålitelig deltakelse i spørreskjemaet
  • Pasienter med risiko for alvorlig kognitiv eller sensorisk svekkelse etter operasjonen
  • Pasienter med språkvansker på administrasjonsspråket for spørreskjemaet
  • Pasienter som ikke kan uttrykke at de ikke er imot deltakelse i studien
  • Nektelse av innehavere av foreldremyndighet og/eller nektelse av pasienten til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema Quality-of-recovery 15 poeng
Tidsramme: 3 måneder
functional recovery score Questionnaire Quality-of-recovery 15 i billedversjon etablert ved J1 postoperativt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere