Validatie van een pediatrische geïllustreerde versie van de QOR-15 postoperatieve functionele herstelschaal - QoR-15 Pédiatric
Overweging vanuit het standpunt van de patiënt is een belangrijke stap in het verbeteren van postoperatief functioneel herstel. De vragenlijst Quality-of-recovery 15 (QoR-15) is een psychometrisch gevalideerde vragenlijst om de kwaliteit van postoperatief functioneel herstel te meten. het is aanbevolen in de perioperatieve geneeskunde, maar deze vragenlijst is nooit aangepast en gevalideerd voor een pediatrische chirurgische populatie.
Het hoofddoel van dit protocol is het bestuderen van de validiteit, betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid in de dagelijkse klinische praktijk van een pediatrische picturale versie van de QoR-15-score.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 7 jaar en tot 17 jaar en 9 maanden
- Chirurgie programmeren als onderdeel van routinebeheer
- Patiënt aangesloten bij een sociale zorgverzekering
- Ouderlijk gezagsdragers en de patiënt stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige zintuiglijke beperking in de preoperatieve fase die een betrouwbare deelname aan de vragenlijst verhindert
- Patiënten met een risico op ernstige cognitieve of sensorische stoornissen in de postoperatieve periode
- Patiënten met taalproblemen in de taal van toediening van de vragenlijst
- Patiënten die niet kunnen aangeven dat zij geen bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek
- Weigering van gezagdragers en/of weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Kwaliteit van herstel 15 score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
functionele herstelscore Vragenlijst Kwaliteit van herstel 15 in picturale versie vastgesteld op J1 postoperatief.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .