Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QOR-15 Postoperatory Functional Recovery -asteikon pediatrisen kuvaversion validointi - QoR-15 Pédiatric

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Potilaan näkökulmasta huomioiminen on tärkeä askel leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen parantamisessa. Quality-of-recovery 15 (QoR-15) kyselylomake on psykometrisesti validoitu kysely, jolla mitataan leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen laatua. sitä on suositeltu perioperatiivisessa lääketieteessä, mutta tätä kyselylomaketta ei ole koskaan mukautettu ja validoitu lapsikirurgiselle väestölle.

Tämän protokollan päätavoitteena on tutkia QoR-15-pistemäärän pediatrisen kuvaversion validiteettia, luotettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 7 vuotta ja enintään 17 vuotta ja 9 kuukautta vanha alaikäinen potilas, jolle on tehty ohjelmointileikkaus osana rutiinihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on yli 7 vuotta ja enintään 17 vuotta ja 9 kuukautta
  • Leikkauksen ohjelmointi osana rutiinihallintaa
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen piiriin
  • Vanhemman valtuutuksen haltijat ja potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava aistivamma ennen leikkausta, mikä estää luotettavan osallistumisen kyselyyn
  • Potilaat, joilla on riski saada vakava kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on kielivaikeuksia kyselylomakkeen kielellä
  • Potilaat, jotka eivät voi ilmaista vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Vanhempainvallan haltijoiden kieltäytyminen ja/tai potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake Palautumisen laatu 15 pistettä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
funktionaalisen palautumisen pisteet Kyselylomake Toipumisen laatu 15 kuvallisessa versiossa määritetty J1 postoperatiivisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa