- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04453410
Validación de una versión pictórica pediátrica de la escala de recuperación funcional postoperatoria QOR-15 - QoR-15 Pédiatric
La consideración desde el punto de vista del paciente es un paso importante para mejorar la recuperación funcional postoperatoria. El cuestionario Quality-of-recovery 15 (QoR-15) es un cuestionario validado psicométricamente para medir la calidad de la recuperación funcional postoperatoria. ha sido recomendado en medicina perioperatoria, sin embargo, este cuestionario nunca fue adaptado y validado para una población quirúrgica pediátrica.
El principal objetivo de este protocolo es estudiar la validez, fiabilidad, aceptabilidad y viabilidad en la práctica clínica habitual de una versión pictórica pediátrica de la puntuación QoR-15.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de edad mayor de 7 años y hasta 17 años y 9 meses
- Programación de la cirugía como parte del manejo de rutina
- Paciente afiliado a un seguro social de salud
- Titulares de la patria potestad y el paciente aceptando participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro sensorial severo en el preoperatorio que impida la participación confiable en el cuestionario
- Pacientes con riesgo de deterioro cognitivo o sensorial severo en el postoperatorio
- Pacientes con dificultades lingüísticas en el idioma de administración del cuestionario
- Pacientes que no puedan manifestar su no oposición a la participación en el estudio
- Negativa de los titulares de la patria potestad y/o negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Quality-of-recovery 15 puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
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puntuación de recuperación funcional Cuestionario Quality-of-recovery 15 en versión pictórica establecida en J1 después de la operación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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