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Validación de una versión pictórica pediátrica de la escala de recuperación funcional postoperatoria QOR-15 - QoR-15 Pédiatric

21 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La consideración desde el punto de vista del paciente es un paso importante para mejorar la recuperación funcional postoperatoria. El cuestionario Quality-of-recovery 15 (QoR-15) es un cuestionario validado psicométricamente para medir la calidad de la recuperación funcional postoperatoria. ha sido recomendado en medicina perioperatoria, sin embargo, este cuestionario nunca fue adaptado y validado para una población quirúrgica pediátrica.

El principal objetivo de este protocolo es estudiar la validez, fiabilidad, aceptabilidad y viabilidad en la práctica clínica habitual de una versión pictórica pediátrica de la puntuación QoR-15.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente menor de edad mayor de 7 años y hasta 17 años y 9 meses que tenga una cirugía de programación como parte del manejo de rutina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente menor de edad mayor de 7 años y hasta 17 años y 9 meses
  • Programación de la cirugía como parte del manejo de rutina
  • Paciente afiliado a un seguro social de salud
  • Titulares de la patria potestad y el paciente aceptando participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro sensorial severo en el preoperatorio que impida la participación confiable en el cuestionario
  • Pacientes con riesgo de deterioro cognitivo o sensorial severo en el postoperatorio
  • Pacientes con dificultades lingüísticas en el idioma de administración del cuestionario
  • Pacientes que no puedan manifestar su no oposición a la participación en el estudio
  • Negativa de los titulares de la patria potestad y/o negativa del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Quality-of-recovery 15 puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación de recuperación funcional Cuestionario Quality-of-recovery 15 en versión pictórica establecida en J1 después de la operación.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7732

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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