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Validação de uma Versão Pictórica Pediátrica da Escala de Recuperação Funcional Pós-operatória QOR-15 - QoR-15 Pediátrica

21 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A consideração do ponto de vista do paciente é um passo importante para melhorar a recuperação funcional pós-operatória. O questionário Quality-of-recovery 15 (QoR-15) é um questionário validado psicometricamente para medir a qualidade da recuperação funcional pós-operatória. tem sido recomendado em medicina perioperatória, no entanto, este questionário nunca foi adaptado e validado para uma população cirúrgica pediátrica.

O principal objetivo deste protocolo é estudar a validade, confiabilidade, aceitabilidade e viabilidade na prática clínica de rotina de uma versão pictórica pediátrica do escore QoR-15.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente menor acima de 7 anos e até 17 anos e 9 meses que tem cirurgia programada como parte do manejo de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente menor de 7 anos e até 17 anos e 9 meses
  • Programar a cirurgia como parte do manejo de rotina
  • Paciente filiado a um seguro social de saúde
  • Detentores da autoridade parental e o paciente concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento sensorial grave no pré-operatório impedindo a participação confiável no questionário
  • Pacientes com risco de comprometimento cognitivo ou sensorial grave no pós-operatório
  • Pacientes com dificuldades de linguagem no idioma de aplicação do questionário
  • Pacientes que não puderem expressar sua não oposição à participação no estudo
  • Recusa dos detentores do poder paternal e/ou recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Qualidade de recuperação 15 pontuação
Prazo: 3 meses
pontuação de recuperação funcional Questionário Qualidade de recuperação 15 em versão pictórica estabelecida em J1 no pós-operatório.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7732

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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