- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04453410
Validação de uma Versão Pictórica Pediátrica da Escala de Recuperação Funcional Pós-operatória QOR-15 - QoR-15 Pediátrica
A consideração do ponto de vista do paciente é um passo importante para melhorar a recuperação funcional pós-operatória. O questionário Quality-of-recovery 15 (QoR-15) é um questionário validado psicometricamente para medir a qualidade da recuperação funcional pós-operatória. tem sido recomendado em medicina perioperatória, no entanto, este questionário nunca foi adaptado e validado para uma população cirúrgica pediátrica.
O principal objetivo deste protocolo é estudar a validade, confiabilidade, aceitabilidade e viabilidade na prática clínica de rotina de uma versão pictórica pediátrica do escore QoR-15.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor de 7 anos e até 17 anos e 9 meses
- Programar a cirurgia como parte do manejo de rotina
- Paciente filiado a um seguro social de saúde
- Detentores da autoridade parental e o paciente concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento sensorial grave no pré-operatório impedindo a participação confiável no questionário
- Pacientes com risco de comprometimento cognitivo ou sensorial grave no pós-operatório
- Pacientes com dificuldades de linguagem no idioma de aplicação do questionário
- Pacientes que não puderem expressar sua não oposição à participação no estudo
- Recusa dos detentores do poder paternal e/ou recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Qualidade de recuperação 15 pontuação
Prazo: 3 meses
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pontuação de recuperação funcional Questionário Qualidade de recuperação 15 em versão pictórica estabelecida em J1 no pós-operatório.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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