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Validierung einer pädiatrischen Bildversion der QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale – QoR-15 Pédiatric

21. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Betrachtung aus Sicht des Patienten ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der postoperativen Funktionserholung. Der Fragebogen Quality-of-recovery 15 (QoR-15) ist ein psychometrisch validierter Fragebogen zur Messung der Qualität der postoperativen funktionellen Erholung. Er wurde in der perioperativen Medizin empfohlen, dieser Fragebogen wurde jedoch nie für eine pädiatrische chirurgische Population angepasst und validiert.

Das Hauptziel dieses Protokolls ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit einer pädiatrischen Bildversion des QoR-15-Scores in der klinischen Routinepraxis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger Patient über 7 Jahre und bis zu 17 Jahren und 9 Monaten, die sich einer Programmieroperation als Teil der Routinebehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten über 7 Jahre und bis zu 17 Jahren und 9 Monaten
  • Programmieren von Operationen als Teil des routinemäßigen Managements
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
  • Inhaber der elterlichen Sorge und der Patient stimmen der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer sensorischer Beeinträchtigung in der Präoperation, die eine zuverlässige Teilnahme am Fragebogen verhindern
  • Patienten mit dem Risiko einer schweren kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigung in der postoperativen Phase
  • Patienten mit Sprachschwierigkeiten in der Verwaltungssprache des Fragebogens
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen können
  • Ablehnung der Inhaber der elterlichen Gewalt und/oder Ablehnung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Erholungsqualität 15 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate
Functional Recovery Score Questionnaire Quality-of-Recovery 15 in bildlicher Darstellung bei J1 postoperativ aufgestellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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