Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en pediatrisk bildversion av QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

21 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Hänsyn ur patientens synvinkel är ett viktigt steg för att förbättra postoperativ funktionell återhämtning. Enkäten Quality-of-recovery 15 (QoR-15) är ett psykometriskt validerat frågeformulär för att mäta kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning. det har rekommenderats inom perioperativ medicin, men detta frågeformulär har aldrig anpassats och validerats för en pediatrisk kirurgisk population.

Huvudsyftet med detta protokoll är att studera validiteten, tillförlitligheten, acceptansen och genomförbarheten i rutinmässig klinisk praxis för en pediatrisk bildversion av QoR-15-poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minderårig patient över 7 år och upp till 17 år och 9 månader som har en programmeringsoperation som en del av rutinbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient minderårig över 7 år och upp till 17 år och 9 månader
  • Programmering av kirurgi som en del av rutinhantering
  • Patient ansluten till en sjukförsäkring social
  • Föräldramyndighetsinnehavare och patienten samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grav sensorisk försämring före operation som förhindrar tillförlitligt deltagande i frågeformuläret
  • Patienter med risk för allvarlig kognitiv eller sensorisk försämring efter operation
  • Patienter med språksvårigheter på det språk som formuläret administreras
  • Patienter som inte kan uttrycka sitt icke-motstånd mot deltagande i studien
  • Vägran från innehavare av föräldramyndighet och/eller vägran av patienten att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär Quality-of-recovery 15 poäng
Tidsram: 3 månader
functional recovery score Questionnaire Quality-of-recovery 15 i bildversion fastställd vid J1 postoperativt.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 7732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera