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Convalida di una versione grafica pediatrica della scala di recupero funzionale postoperatorio QOR-15 - QoR-15 Pédiatric

21 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La considerazione dal punto di vista del paziente è un passo importante per migliorare il recupero funzionale postoperatorio. Il questionario Quality-of-recovery 15 (QoR-15) è un questionario convalidato psicometricamente per misurare la qualità del recupero funzionale postoperatorio. è stato raccomandato in medicina perioperatoria tuttavia, questo questionario non è mai stato adattato e validato per una popolazione chirurgica pediatrica.

L'obiettivo principale di questo protocollo è studiare la validità, l'affidabilità, l'accettabilità e la fattibilità nella pratica clinica di routine di una versione pittorica pediatrica del punteggio QoR-15.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti minori di età superiore a 7 anni e fino a 17 anni e 9 mesi sottoposti a intervento chirurgico di programmazione come parte della gestione di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente minore di età superiore a 7 anni e fino a 17 anni e 9 mesi
  • Programmare la chirurgia come parte della gestione di routine
  • Paziente affiliato ad un'assicurazione sanitaria sociale
  • I titolari della patria potestà e il paziente che acconsente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave compromissione sensoriale in fase preoperatoria che impediscono una partecipazione affidabile al questionario
  • Pazienti a rischio di grave compromissione cognitiva o sensoriale nel postoperatorio
  • Pazienti con difficoltà linguistiche nella lingua di somministrazione del questionario
  • Pazienti che non possono esprimere la loro non opposizione alla partecipazione allo studio
  • Rifiuto dei titolari della patria potestà e/o rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Qualità del recupero 15 punti
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio di recupero funzionale Questionario sulla qualità del recupero 15 nella versione pittorica stabilita a J1 dopo l'intervento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento chirurgico

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    mHealth e autotest dell'HIV
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina

Prove cliniche su Questionario Qualità del recupero 15 (QoR-15)

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