Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация педиатрической графической версии шкалы послеоперационного функционального восстановления QOR-15 - QoR-15 Pédiatric

21 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Рассмотрение с точки зрения пациента является важным шагом в улучшении послеоперационного функционального восстановления. Опросник качества восстановления 15 (QoR-15) представляет собой психометрически подтвержденный опросник для измерения качества послеоперационного функционального восстановления. он был рекомендован в периоперационной медицине, однако этот опросник никогда не адаптировался и не валидировался для детской хирургической популяции.

Основной целью этого протокола является изучение достоверности, надежности, приемлемости и осуществимости в обычной клинической практике детской графической версии оценки QoR-15.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний пациент в возрасте старше 7 лет и до 17 лет и 9 месяцев, которому в рамках рутинного лечения назначена хирургическая операция по программированию.

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетний пациент старше 7 лет и до 17 лет 9 месяцев
  • Программирование операции как часть рутинного лечения
  • Пациент, связанный с социальным страхованием здоровья
  • Носители родительских прав и согласие пациента на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми сенсорными нарушениями в предоперационном периоде, препятствующими достоверному участию в опроснике
  • Пациенты с риском тяжелых когнитивных или сенсорных нарушений в послеоперационном периоде
  • Пациенты с языковыми трудностями на языке администрирования анкеты
  • Пациенты, которые не могут выразить свое непротивление участию в исследовании
  • Отказ обладателей родительских прав и/или отказ пациента от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Качество восстановления 15 баллов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка функционального восстановления Опросник Качество восстановления 15 в иллюстрированной версии установлен на J1 после операции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться