Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pediatrycznej wersji obrazkowej skali QOR-15 pooperacyjnego powrotu do sprawności funkcjonalnej — QoR-15 Pédiatric

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Rozważenie z punktu widzenia pacjenta jest ważnym krokiem w poprawie pooperacyjnego powrotu do sprawności. Kwestionariusz Quality-of-recovery 15 (QoR-15) to zweryfikowany psychometrycznie kwestionariusz do pomiaru jakości pooperacyjnego powrotu do sprawności. był zalecany w medycynie okołooperacyjnej, jednak kwestionariusz ten nigdy nie został dostosowany i zwalidowany dla pediatrycznej populacji chirurgicznej.

Głównym celem tego protokołu jest zbadanie ważności, wiarygodności, akceptowalności i wykonalności w rutynowej praktyce klinicznej pediatrycznej wersji obrazkowej wyniku QoR-15.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eric NOLL

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Eric NOLL
        • Główny śledczy:
          • Eric NOLL
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-Olivier LUDES
        • Pod-śledczy:
          • Chloe CHAUVIN
        • Pod-śledczy:
          • Pierre DIEMUNSCH
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle TALON,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Małoletni pacjent w wieku powyżej 7 lat i do 17 lat i 9 miesięcy, u którego w ramach rutynowego postępowania przeprowadza się operację programowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci niepełnoletni powyżej 7 lat do 17 lat i 9 miesięcy
  • Programowanie operacji jako element rutynowego postępowania
  • Pacjent objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Osoby posiadające władzę rodzicielską i pacjentka wyrażająca zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czucia w okresie przedoperacyjnym uniemożliwiający rzetelny udział w ankiecie
  • Pacjenci zagrożeni poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub sensorycznych w okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci z trudnościami językowymi w języku podawania kwestionariusza
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Odmowa osób sprawujących władzę rodzicielską i/lub odmowa udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakość odzyskiwania 15 punktów
Ramy czasowe: 3 miesiące
punktacja powrotu do zdrowia Kwestionariusz Quality-of-recovery 15 w wersji obrazkowej ustalony w J1 po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Jakość odzyskiwania 15 (QoR-15)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj