- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04453566
Vliv pandemie COVID-19 na vnímaný stres, úzkost, náladu a kvalitu tréninku u elitních sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace propuknutí COVID-19 za pandemii. Ve stejný den začal první případ COVID-19 hlášený v Turecku a začaly celostátní karanténní předpisy po prudkém nárůstu počtu případů. Ve světě sportu začaly dopady pandemie COVID-19 pořádáním her bez diváků, postupně byly odloženy všechny sportovní akce a týmové tréninky. Brzy později sportovci doporučili domácí karanténu a pokračovat v individuálním tréninku. Podobně jako u výsledků předchozí studie se očekává, že epidemie COVID-19 způsobí hluboký a široký rozsah psychosociálních dopadů na lidi během propuknutí infekce. Ve skutečnosti předběžné výsledky studie v Číně ukázaly středně těžký až těžký stupeň psychologického dopadu na více než polovinu respondentů. Vliv COVID-19 na symptomy duševního zdraví u vrcholových sportovců však nebyl zkoumán.
V této studii si výzkumník klade za cíl prozkoumat míru stresu, úzkosti, nálady a životní spokojenosti mezi elitními sportovci během COVID-19 a prozkoumat potenciální vztah mezi těmito opatřeními a změnami v tréninkových charakteristikách během pandemie COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34662
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní sportovci ve věku 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Sportovci s anamnézou onemocnění COVID-19
- Atety s rodinnými příslušníky prvního stupně, kteří mají/měli nemoc COVID-19
- Sportovci s necovidními zraněními omezujícími fyzickou aktivitu
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Elitní sportovci
|
Online průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografické informace a tréninkové charakteristiky
Časové okno: při zařazení
|
Sociodemografické informace a charakteristiky školení Účastníci byli požádáni o poskytnutí sociodemografických informací.
Také rozdíl ve frekvenci, trvání a kvalitě školení po pandemii COVID-19 měřený prostřednictvím 22 vlastních otázek.
|
při zařazení
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: týden
|
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) byl široce používán k měření závažnosti úzkosti pomocí sebehodnocení a ukázal se, že má vnitřní konzistenci a vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu.
Turecká verze BAI se ukázala jako spolehlivé a platné opatření (Ulusoy et al., 1993).
Účastník hodnotí, jak moc jednotlivé symptomy obtěžovaly účastníka v uplynulém týdnu v dotazníku s 21 položkami.
Příznaky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od „vůbec ne“ (0) po „závažně“ (4).
|
týden
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: při zařazení
|
Vizuální analogová škála (0 vůbec není ve stresu - 10 maximální množství stresu) používaná k měření stresu a úzkosti u vrcholových sportovců před a během pandemie COVID-19.
Ukázalo se, že VAS je účinným nástrojem pro hodnocení stresu a úzkosti, který sám uvedl.
|
při zařazení
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: jeden měsíc
|
Verze 14 položek PSS škály se ptá pacientů, jak často během předchozího měsíce prožívali myšlenky a pocity, jako je podráždění a stres, s odpověďmi v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Turecký PSS se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro měření vnímaného stresu.
Konečné skóre získané obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
jeden měsíc
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: při zařazení
|
Škála spokojenosti se životem (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) je 5-položková míra určená k měření globálních kognitivních úsudků o životní spokojenosti.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre s vyšším skóre indikujícím větší míru spokojenosti se životem.
|
při zařazení
|
Brunelova stupnice nálady (BRUMS)
Časové okno: při zařazení
|
Stupnice BRUM je založena na profilu stavů nálady.
Turecká verze škály BRUMS studovaná na tureckých sportovcích, 24-položkové míry a šest subškál v původní verzi se snížily na 19 položek a čtyři subškály: hněv, deprese, elán, únava.
Výsledky studie se ukázaly jako validní a spolehlivé (Cakiroglu et al., 2016).
Každá subškála má číselnou škálu hodnocení (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = střední, 3 = dost; 4 = extrémně), z níž účastník výzkumu vybere tu, která v daném okamžiku nejlépe reprezentuje.
Výsledky v rámci subškály se sečtou a skóre se pohybuje od 0 do 16.
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342/ 2020-286
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy