- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04453566
Efeito da pandemia de COVID-19 no estresse percebido, ansiedade, humor e qualidade do treinamento em atletas de elite.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou o surto de COVID-19 como uma pandemia. No mesmo dia, o primeiro caso de COVID-19 relatado na Turquia e os regulamentos de quarentena em todo o país começaram após um aumento no número de casos. No mundo do desporto, os efeitos da pandemia de COVID-19 começaram com a realização de jogos sem espectadores, gradualmente todos os eventos desportivos e treinos das equipas foram adiados. Logo depois, os atletas aconselharam a fazer quarentena em casa e seguir treinando individualmente. Semelhante aos resultados de estudos anteriores, espera-se que o surto de COVID-19 cause uma ampla e profunda gama de impactos psicossociais nas pessoas durante surtos de infecção. De fato, os resultados preliminares de um estudo na China mostraram um impacto psicológico de moderado a grave em mais da metade dos entrevistados. No entanto, o efeito do COVID-19 nos sintomas de saúde mental em atletas de elite não foi investigado.
Neste estudo, o investigador pretende investigar medidas de estresse, ansiedade, humor e satisfação com a vida entre atletas de elite durante o COVID-19 e explorar a possível relação entre essas medidas e as mudanças nas características do treinamento durante a pandemia do COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34662
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de elite entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Atletas com histórico de doença COVID-19
- Atletas com familiares de primeiro grau que têm/tiveram a doença COVID-19
- Atletas com lesões não relacionadas à covid que restringem a atividade física
- História de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atletas de Elite
|
Pesquisa online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Informações sociodemográficas e características do treinamento
Prazo: na inclusão
|
Informações sociodemográficas e características do treinamento Os participantes foram solicitados a fornecer informações sociodemográficas.
Além disso, a diferença na frequência, duração e qualidade do treinamento após a pandemia de COVID-19 foi medida por meio de 22 perguntas autocriadas.
|
na inclusão
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: uma semana
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (Beck et al., 1988) tem sido amplamente utilizado para medir a gravidade da ansiedade por autorrelato e mostrou ter consistência interna e alta confiabilidade teste-reteste.
A versão turca do BAI provou ser uma medida confiável e válida (Ulusoy et al., 1993).
O participante avalia o quanto cada sintoma incomodou o participante na última semana no questionário de autorrelato de 21 itens.
Os sintomas são classificados em uma escala de quatro pontos, variando de ''nada'' (0) a ''grave'' (4).
|
uma semana
|
|
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: na inclusão
|
A Escala Visual Analógica (0 nada estressado - 10 quantidade máxima de estresse) usada para medir o estresse e a ansiedade auto-relatados em atletas de elite antes e durante a pandemia de COVID-19.
A EVA mostrou-se um instrumento eficiente para avaliar o estresse e a ansiedade autorreferidos.
|
na inclusão
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: um mês
|
A versão de 14 itens da escala PSS pergunta aos pacientes com que frequência eles experimentaram pensamentos e sentimentos como irritações de controle e estresse durante o mês anterior, com respostas variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
O PSS turco provou ser uma ferramenta confiável e válida para medir o estresse percebido.
A pontuação final obtida invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando em todos os itens da escala.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de estresse percebido.
|
um mês
|
|
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: na inclusão
|
A Escala de Satisfação com a Vida (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985) é uma medida de 5 itens projetada para medir os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida.
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando um maior grau de satisfação com a vida.
|
na inclusão
|
|
Escala de humor de Brunel (BRUMS)
Prazo: na inclusão
|
A escala BRUMs é baseada no Profile of Mood States.
A versão turca da escala BRUMS estudada em atletas turcos, medidas de 24 itens e seis subescalas na versão original diminuíram para 19 itens e quatro subescalas: raiva, depressão, vigor, fadiga.
Os resultados do estudo mostraram-se válidos e confiáveis (Cakiroglu et al., 2016).
Cada subescala possui uma escala de avaliação numérica (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderado, 3 = bastante; 4 = extremamente) da qual o participante da pesquisa seleciona o que melhor representa naquele momento.
Os resultados dentro da subescala são somados e uma pontuação varia de 0 a 16.
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/ 2020-286
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .