- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04453566
Влияние пандемии COVID-19 на воспринимаемый стресс, тревогу, настроение и качество тренировок элитных спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила вспышку COVID-19 пандемией. В тот же день в Турции был зарегистрирован первый случай заболевания COVID-19, и после резкого роста числа случаев были введены общенациональные правила карантина. В мире спорта последствия пандемии COVID-19 начались с проведения игр без зрителей, постепенно все спортивные мероприятия и командные тренировки были отложены. Вскоре спортсменам посоветовали пройти домашний карантин и продолжить тренировки индивидуально. Как и в предыдущих исследованиях, ожидается, что вспышка COVID-19 вызовет глубокие и разнообразные психосоциальные последствия для людей во время вспышек инфекции. Фактически, предварительные результаты исследования, проведенного в Китае, показали психологическое воздействие от умеренной до тяжелой степени на более чем половину респондентов. Однако влияние COVID-19 на симптомы психического здоровья у элитных спортсменов не исследовалось.
В этом исследовании исследователь стремится изучить показатели стресса, беспокойства, настроения, удовлетворенности жизнью среди элитных спортсменов во время COVID-19 и изучить потенциальную связь между этими показателями и изменениями тренировочных характеристик во время пандемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34662
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Элитные спортсмены в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Спортсмены с историей болезни COVID-19
- Спортсмены, члены семьи первой степени родства которых болели/имели заболевание COVID-19.
- Спортсмены с нековидными травмами, воздерживающиеся от физической активности
- История психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элитные спортсмены
|
Онлайн-опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация и характеристики обучения
Временное ограничение: при включении
|
Социально-демографическая информация и характеристики обучения Участников попросили предоставить социально-демографическую информацию.
Кроме того, разница в частоте, продолжительности и качестве тренировок после пандемии COVID-19 измерялась с помощью 22 самостоятельно созданных вопросов.
|
при включении
|
|
Опросник беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: одна неделя
|
Опросник тревожности Бека (Beck et al., 1988) широко использовался для измерения тяжести тревожности с помощью самоотчетов и показал внутреннюю согласованность и высокую надежность повторных тестов.
Турецкая версия BAI оказалась надежной и достоверной мерой (Ulusoy et al., 1993).
Участник оценивает, насколько каждый симптом беспокоил его на прошлой неделе, в анкете для самоотчетов, состоящей из 21 пункта.
Симптомы оцениваются по четырехбалльной шкале от «совсем нет» (0) до «сильно выражено» (4).
|
одна неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: при включении
|
Визуальная аналоговая шкала (0 — полное отсутствие стресса — 10 — максимальное количество стресса), используемая для измерения самоотчета о стрессе и тревоге у элитных спортсменов до и во время пандемии COVID-19.
ВАШ оказалась эффективным инструментом для оценки самооценки стресса и тревоги.
|
при включении
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: один месяц
|
Версия шкалы PSS из 14 пунктов спрашивает пациентов, как часто они испытывали мысли и чувства, такие как раздражение и стресс, в течение предыдущего месяца, с ответами от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Турецкий PSS оказался надежным и действенным инструментом для измерения воспринимаемого стресса.
Окончательный балл, полученный путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования по всем элементам шкалы.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
один месяц
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: при включении
|
Шкала удовлетворенности жизнью (Динер, Эммонс, Ларсен и Гриффин, 1985) — это мера из 5 пунктов, предназначенная для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
Ответы варьировались от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Элементы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большую степень удовлетворенности жизнью.
|
при включении
|
|
Шкала настроения Брюнеля (BRUMS)
Временное ограничение: при включении
|
Шкала BRUMs основана на профиле состояний настроения.
Турецкая версия шкалы BRUMS, изученная на турецких спортсменах, из 24 пунктов и шести подшкал в исходной версии сократилась до 19 пунктов и четырех подшкал: гнев, депрессия, бодрость, усталость.
Результаты исследования оказались достоверными и надежными (Cakiroglu et al., 2016).
Каждая подшкала имеет числовую оценочную шкалу (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = достаточно; 4 = очень), из которой участник исследования выбирает ту, которая лучше всего представляет на данный момент.
Результаты внутри подшкалы суммируются и выставляются баллы от 0 до 16.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/ 2020-286
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .