- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04453566
Effekt af COVID-19-pandemi på opfattet stress, angst, humør og træningskvalitet hos eliteatleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen COVID-19 udbruddet som en pandemi. Samme dag startede det første COVID-19-tilfælde, der blev rapporteret i Tyrkiet og landsdækkende karantænebestemmelser, efter en stigning i antallet af sager. I sportens verden startede virkningerne af COVID-19-pandemien med iscenesættelse af kampe uden tilskuere, efterhånden blev alle sportsbegivenheder og holdtræninger udskudt. Kort efter rådede atleter til at sætte karantæne derhjemme og fortsætte med at træne individuelt. I lighed med tidligere undersøgelsesresultater forventedes COVID-19-udbruddet at forårsage en dyb og bred vifte af psykosociale påvirkninger på mennesker under infektionsudbrud. Faktisk viste foreløbige resultater fra en undersøgelse i Kina en moderat til alvorlig grad af psykologisk påvirkning på mere end halvdelen af de adspurgte. Effekten af COVID-19 på mentale helbredssymptomer hos eliteatleter er dog ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at undersøge stress, angst, humør, livstilfredshedsmålinger blandt eliteatleter under COVID-19 og undersøge det potentielle forhold mellem disse mål og ændringerne i træningsegenskaber under COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34662
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eliteatleter mellem 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Atleter med en historie med COVID-19 sygdom
- Ateter med førstegrads familiemedlemmer, der har/har haft COVID-19 sygdommen
- Atleter med ikke-covid-relaterede skader, der afholder sig fra fysisk aktivitet
- Historie om psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elite atleter
|
Online undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger og træningskarakteristika
Tidsramme: ved inklusion
|
Sociodemografiske oplysninger og træningskarakteristika Deltagerne blev bedt om at give sociodemografiske oplysninger.
Også forskellen i træningsfrekvens, varighed og kvalitet efter COVID-19-pandemien målt via 22 selvoprettede spørgsmål.
|
ved inklusion
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: en uge
|
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) er blevet brugt i vid udstrækning til at måle sværhedsgraden af angst ved selvrapportering og har vist sig at have intern konsistens og høj test-gentest reliabilitet.
Den tyrkiske version af BAI viste sig at være en pålidelig og gyldig målestok (Ulusoy et al., 1993).
Deltageren vurderer, hvor meget hvert symptom har generet deltageren i den seneste uge i selvrapporteringsspørgeskemaet med 21 punkter.
Symptomerne vurderes på en firepunktsskala, der spænder fra ''slet ikke'' (0) til ''alvorligt'' (4).
|
en uge
|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: ved inklusion
|
Den visuelle analoge skala (0 slet ikke stresset - 10 maksimal mængde stress) bruges til at måle selvrapporteret stress og angst hos eliteatleter før og under COVID-19-pandemien.
VAS viste sig at være et effektivt værktøj til at vurdere selvrapporteret stress og angst.
|
ved inklusion
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: en måned
|
14-elementversionen af PSS-skalaen spørger patienterne, hvor ofte de havde oplevet tanker og følelser, såsom kontrolirritationer og stress i løbet af den foregående måned, med svar fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Den tyrkiske PSS viste sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle opfattet stress.
Den endelige score opnået ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
en måned
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: ved inklusion
|
The Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) er et 5-element mål designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed.
Svarene går fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Elementer summeres for at skabe en samlet score med højere score, der indikerer en større grad af tilfredshed med livet.
|
ved inklusion
|
|
Brunel humørskala (BRUMS)
Tidsramme: ved inklusion
|
BRUMs skala er baseret på Profile of Mood States.
Den tyrkiske version af BRUMS-skalaen studeret på tyrkiske atleter, 24-elementmål og seks underskalaer i den originale version faldt til 19 punkter og fire underskalaer: vrede, depression, kraft, træthed.
Resultaterne af undersøgelsen viste sig at være valide og pålidelige (Cakiroglu et al., 2016).
Hver underskala har en numerisk vurderingsskala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = nok; 4 = ekstremt), hvorfra forskningsdeltageren vælger den, der bedst repræsenterer på det tidspunkt.
Resultaterne inden for underskalaen summeres og en score går fra 0 til 16.
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/ 2020-286
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Online undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu