- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04453566
Efecto de la pandemia de COVID-19 en el estrés percibido, la ansiedad, el estado de ánimo y la calidad del entrenamiento en atletas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró el brote de COVID-19 como una pandemia. El mismo día, se informó del primer caso de COVID-19 en Turquía y las regulaciones de cuarentena a nivel nacional comenzaron después de un aumento en el número de casos. En el mundo del deporte, los efectos de la pandemia del COVID-19 comenzaron con la realización de partidos sin espectadores, paulatinamente se pospusieron todos los eventos deportivos y prácticas de los equipos. Poco después, los deportistas aconsejaron hacer la cuarentena en casa y seguir entrenando individualmente. De manera similar a los resultados de estudios anteriores, se esperaba que el brote de COVID-19 causara una amplia y profunda variedad de impactos psicosociales en las personas durante los brotes de infección. De hecho, los resultados preliminares de un estudio en China mostraron un impacto psicológico de moderado a severo en más de la mitad de los encuestados. Sin embargo, no se ha investigado el efecto de la COVID-19 sobre los síntomas de salud mental en deportistas de élite.
En este estudio, el investigador tiene como objetivo investigar el estrés, la ansiedad, el estado de ánimo y las medidas de satisfacción con la vida entre los atletas de élite durante la COVID-19 y explorar la posible relación entre estas medidas y los cambios en las características del entrenamiento durante la pandemia de la COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34662
- Uskudar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de élite entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Deportistas con antecedentes de enfermedad por COVID-19
- Deportistas con familiares en primer grado que tengan/tuvieran la enfermedad COVID-19
- Atletas con lesiones no relacionadas con covid que se abstengan de realizar actividad física
- Historia de la enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas de élite
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Encuesta en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sociodemográfica y características de la formación
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Información sociodemográfica y características de la formación Se solicitó a los participantes que proporcionaran información sociodemográfica.
Además, la diferencia en la frecuencia, duración y calidad del entrenamiento después de la pandemia de COVID-19 se midió a través de 22 preguntas creadas por ellos mismos.
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en la inclusión
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: una semana
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El Inventario de Ansiedad de Beck (Beck et al., 1988) ha sido ampliamente utilizado para medir la severidad de la ansiedad por autoinforme y demostró tener consistencia interna y alta confiabilidad test-retest.
La versión turca del BAI demostró ser una medida fiable y válida (Ulusoy et al., 1993).
El participante califica cuánto le ha molestado cada síntoma en la última semana en el cuestionario de autoinforme de 21 ítems.
Los síntomas se clasifican en una escala de cuatro puntos, que van desde "nada" (0) hasta "severamente" (4).
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una semana
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La escala analógica visual (0 sin estrés en absoluto - 10 cantidad máxima de estrés) utilizada para medir el estrés y la ansiedad autoinformados en atletas de élite antes y durante la pandemia de COVID-19.
La EVA demostró ser una herramienta eficaz para evaluar el estrés y la ansiedad autoinformados.
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en la inclusión
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: un mes
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La versión de 14 ítems de la escala PSS pregunta a los pacientes con qué frecuencia han experimentado pensamientos y sentimientos como controlar irritaciones y estrés durante el mes anterior, con respuestas que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
El PSS turco demostró ser una herramienta fiable y válida para medir el estrés percibido.
La puntuación final obtenida al invertir las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos afirmados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando en todos los elementos de la escala.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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un mes
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La Escala de Satisfacción con la Vida (Diener, Emmons, Larsen y Griffin, 1985) es una medida de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida.
Las respuestas van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican un mayor grado de satisfacción con la vida.
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en la inclusión
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Escala de estado de ánimo de Brunel (BRUMS)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La escala BRUMs se basa en el Perfil de los Estados de Ánimo.
La versión turca de la escala BRUMS estudiada en atletas turcos, las medidas de 24 ítems y seis subescalas en la versión original se redujeron a 19 ítems y cuatro subescalas: ira, depresión, vigor, fatiga.
Los resultados del estudio demostraron ser válidos y confiables (Cakiroglu et al., 2016).
Cada subescala tiene una escala de calificación numérica (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderado, 3 = suficiente, 4 = extremadamente) de la cual los participantes de la investigación seleccionan la que mejor representa en ese momento.
Los resultados dentro de la subescala se suman y la puntuación varía de 0 a 16.
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/ 2020-286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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