- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453566
COVID-19-pandemian vaikutus koettuun stressiin, ahdistukseen, mielialaan ja huippu-urheilijoiden harjoittelun laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO julisti 11.3.2020 COVID-19-epidemian pandemiaksi. Samana päivänä ensimmäinen Turkissa raportoitu COVID-19-tapaus ja valtakunnalliset karanteenisäännökset alkoivat tapausmäärien huipulla. Urheilumaailmassa COVID-19-pandemian vaikutukset alkoivat pelien järjestämisellä ilman katsojia, vähitellen kaikkia urheilutapahtumia ja joukkueharjoituksia siirrettiin. Pian myöhemmin urheilijat kehottivat asettumaan karanteeniin kotona ja jatkamaan harjoittelua yksilöllisesti. Aiempien tutkimustulosten tapaan COVID-19-epidemian odotetaan aiheuttavan syvällisiä ja laaja-alaisia psykososiaalisia vaikutuksia ihmisiin infektioepidemioiden aikana. Itse asiassa Kiinassa tehdyn tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat keskivaikean tai vakavan psykologisen vaikutuksen yli puoleen vastaajista. COVID-19:n vaikutusta huippu-urheilijoiden mielenterveysoireisiin ei ole kuitenkaan tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkija pyrkii tutkimaan huippu-urheilijoiden stressiä, ahdistusta, mielialaa ja elämään tyytyväisyysmittauksia COVID-19:n aikana ja tutkia näiden mittareiden mahdollista suhdetta harjoitusominaisuuksien muutoksiin COVID-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34662
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat huippu-urheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on ollut COVID-19-tauti
- Ateetit, joilla on ensimmäisen asteen perheenjäseniä, joilla on/on ollut COVID-19-tauti
- Urheilijat, joilla on muita kuin covidiin liittyviä vammoja, jotka pidättävät fyysisestä aktiivisuudesta
- Psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eliitti-urheilijat
|
Online-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot ja koulutusominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Sosiodemografiset tiedot ja koulutusominaisuudet Osallistujia pyydettiin toimittamaan sosiodemografisia tietoja.
Myös ero harjoitusten tiheydessä, kestossa ja laadussa COVID-19-pandemian jälkeen mitattuna 22 itse luodun kysymyksen avulla.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Beck Anxiety Inventory -tutkimusta (Beck et al., 1988) on käytetty laajalti ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen itseraportin avulla, ja sen on osoitettu olevan sisäinen johdonmukaisuus ja korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
BAI:n turkkilainen versio osoittautui luotettavaksi ja päteväksi mittariksi (Ulusoy et al., 1993).
Osallistuja arvioi, kuinka paljon kukin oire on vaivannut osallistujaa kuluneen viikon aikana 21 kohdan itseraportointikyselyssä.
Oireet luokitellaan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) "vakavasti" (4).
|
yksi viikko
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Visual Analogue Scale (0 ei lainkaan stressiä - 10 stressin enimmäismäärä), jota käytettiin huippu-urheilijoiden itsensä ilmoittaman stressin ja ahdistuksen mittaamiseen ennen COVID-19-pandemiaa ja sen aikana.
VAS osoittautui tehokkaaksi työkaluksi arvioitaessa itse ilmoittamaa stressiä ja ahdistusta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
PSS-asteikon 14-osainen versio kysyy potilailta, kuinka usein he olivat kokeneet ajatuksia ja tunteita, kuten kontrolliärsytystä ja stressiä edellisen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Turkin PSS osoittautui luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi havaitun stressin mittaamiseen.
Lopullinen pistemäärä, joka saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljälle positiivisesti ilmaistulle asialle (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja sitten summaamalla kaikissa mittakaavassa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
yksi kuukausi
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) on viiden kohdan mitta, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Brunelin mielialaasteikko (BRUMS)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
BRUMs-asteikko perustuu mielialatilojen profiiliin.
BRUMS-asteikon turkkilainen versio, jota tutkittiin turkkilaisurheilijoilla, 24 pisteen mittaa ja kuusi alaasteikkoa alkuperäisessä versiossa laski 19 kohtaan ja neljään ala-asteikkoon: viha, masennus, voima, väsymys.
Tutkimuksen tulokset osoittautuivat päteviksi ja luotettaviksi (Cakiroglu et al., 2016).
Jokaisella alaasteikolla on numeerinen luokitusasteikko (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalainen, 3 = tarpeeksi; 4 = erittäin), josta tutkimukseen osallistuja valitsee sillä hetkellä parhaiten edustavan.
Ala-asteikon tulokset lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat välillä 0-16.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/ 2020-286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .