- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453566
Effect van COVID-19-pandemie op waargenomen stress, angst, stemming en trainingskwaliteit bij topsporters.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 11 maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie de uitbraak van COVID-19 uitgeroepen tot een pandemie. Op dezelfde dag werd het eerste COVID-19-geval gemeld in Turkije en begonnen de landelijke quarantainevoorschriften na een piek in het aantal gevallen. In de sportwereld begonnen de effecten van de COVID-19-pandemie met het organiseren van wedstrijden zonder toeschouwers, geleidelijk werden alle sportevenementen en teamtrainingen uitgesteld. Kort daarna adviseerden atleten om thuis in quarantaine te gaan en individueel verder te trainen. Net als bij eerdere onderzoeksresultaten, wordt verwacht dat de uitbraak van COVID-19 een diepgaande en brede reeks psychosociale gevolgen zal hebben voor mensen tijdens uitbraken van infectie. Voorlopige resultaten van een studie in China toonden zelfs een matige tot ernstige psychologische impact op meer dan de helft van de respondenten. Het effect van COVID-19 op psychische klachten bij topsporters is echter niet onderzocht.
In deze studie wil de onderzoeker stress-, angst-, stemmings- en levenstevredenheidsmetingen onder topsporters tijdens COVID-19 onderzoeken en de mogelijke relatie onderzoeken tussen deze maatregelen en de veranderingen in trainingskenmerken tijdens de COVID-19-pandemie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34662
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Topsporters tussen de 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Atleten met een voorgeschiedenis van de ziekte van COVID-19
- Sporters met eerstegraads familieleden die de ziekte van COVID-19 hebben/hadden
- Atleten met niet-covid-gerelateerde blessures die zich onthouden van fysieke activiteit
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elite Atleten
|
Online enquete
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische informatie en trainingskenmerken
Tijdsspanne: bij opname
|
Sociaal-demografische informatie en trainingskenmerken Deelnemers vroegen om sociaal-demografische informatie.
Ook het verschil in trainingsfrequentie, -duur en -kwaliteit na de COVID-19-pandemie gemeten via 22 zelf gecreëerde vragen.
|
bij opname
|
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: een week
|
De Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) wordt veel gebruikt om de ernst van angst te meten door middel van zelfrapportage en heeft een interne consistentie en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid.
De Turkse versie van de BAI bleek een betrouwbare en valide maat te zijn (Ulusoy et al., 1993).
De deelnemer beoordeelt hoeveel elk symptoom de deelnemer in de afgelopen week heeft gehinderd in de zelfrapportagevragenlijst met 21 items.
De symptomen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, gaande van 'helemaal niet' (0) tot 'ernstig' (4).
|
een week
|
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij opname
|
De visueel analoge schaal (0 helemaal niet gestrest - 10 maximale hoeveelheid stress) die werd gebruikt om zelfgerapporteerde stress en angst te meten bij topsporters voor en tijdens de COVID-19-pandemie.
De VAS bleek een efficiënt hulpmiddel te zijn voor het beoordelen van zelfgerapporteerde stress en angst.
|
bij opname
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: een maand
|
De 14-itemversie van de PSS-schaal vraagt patiënten hoe vaak ze in de afgelopen maand gedachten en gevoelens zoals controle-irritaties en stress hebben ervaren, met antwoorden variërend van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De Turkse PSS bleek een betrouwbaar en valide instrument om ervaren stress te meten.
De uiteindelijke score verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
een maand
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: bij opname
|
De Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) is een meetinstrument met vijf items dat ontworpen is om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten.
De antwoorden lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van tevredenheid met het leven.
|
bij opname
|
|
Brunel stemmingsschaal (BRUMS)
Tijdsspanne: bij opname
|
De BRUMs-schaal is gebaseerd op het profiel van gemoedstoestanden.
De Turkse versie van de BRUMS-schaal bestudeerd op Turkse atleten, 24-itemmetingen en zes subschalen in de originele versie daalden tot 19 items en vier subschalen: woede, depressie, vitaliteit, vermoeidheid.
De resultaten van het onderzoek bleken valide en betrouwbaar (Cakiroglu et al., 2016).
Elke subschaal heeft een numerieke beoordelingsschaal (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = matig, 3 = voldoende; 4 = extreem) waaruit de onderzoeksdeelnemer de schaal kiest die op dat moment het beste vertegenwoordigt.
De resultaten binnen de subschaal worden opgeteld en een scorebereik van 0 tot 16.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/ 2020-286
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .