- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04453566
A COVID-19 világjárvány hatása az élsportolók észlelt stresszére, szorongására, hangulatára és edzésminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2020. március 11-én az Egészségügyi Világszervezet világjárványnak nyilvánította a COVID-19 járványt. Ugyanezen a napon Törökországban az első COVID-19-es eset és az országos karanténszabályozás megkezdődött az esetszám megugrása után. A sport világában a COVID-19 világjárvány hatásai a nézők nélküli mérkőzések rendezésével kezdődtek, fokozatosan elhalasztották az összes sporteseményt és csapatedzést. Nem sokkal később a sportolóknak azt tanácsolták, hogy helyezzék el otthoni karanténba, és folytassák az egyéni edzést. A korábbi tanulmányi eredményekhez hasonlóan a COVID-19-járvány várhatóan mélyreható és széles körű pszichoszociális hatásokat fog okozni az emberekben a fertőzés kitörése során. Valójában egy Kínában végzett tanulmány előzetes eredményei a válaszadók több mint felénél mérsékelt vagy súlyos fokú pszichológiai hatást mutattak. A COVID-19-nek az élsportolók mentális egészségügyi tüneteire gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták.
Ebben a tanulmányban a kutató célja, hogy megvizsgálja a stresszt, a szorongást, a hangulatot és az élettel való elégedettség mértékét az élsportolók körében a COVID-19 idején, és feltárja a lehetséges kapcsolatot ezen intézkedések és az edzési jellemzők változásai között a COVID-19 világjárvány során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34662
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti élsportolók
Kizárási kritériumok:
- Sportolók, akiknek a kórtörténetében COVID-19 betegség szerepel
- Ateták az első fokú családtagokkal, akiknek COVID-19 betegségük van/voltak
- Sportolók, akiknek nem COVID-hoz kapcsolódó sérülései vannak, és tartózkodnak a fizikai aktivitástól
- Pszichiátriai betegségek története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élsportolók
|
Online felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai információk és képzési jellemzők
Időkeret: felvételkor
|
Szociodemográfiai információk és képzési jellemzők A résztvevőket szociodemográfiai információk megadására kérték fel.
Továbbá a COVID-19 világjárvány utáni edzés gyakoriságában, időtartamában és minőségében mutatkozó különbséget 22 saját készítésű kérdéssel mértük.
|
felvételkor
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: egy hét
|
A Beck Anxiety Inventory-t (Beck et al., 1988) széles körben használták a szorongás súlyosságának önbevallás alapján történő mérésére, és kimutatták, hogy belső konzisztenciája és magas teszt-újrateszt megbízhatósága van.
A BAI török változata megbízható és érvényes mérőszámnak bizonyult (Ulusoy et al., 1993).
A résztvevő a 21 elemből álló önbeszámoló kérdőíven értékeli, hogy az egyes tünetek mennyire zavarták a résztvevőt az elmúlt héten.
A tüneteket egy négyfokú skálán értékelik, amely az „egyáltalán nem” (0) és a „súlyosan” (4) között mozog.
|
egy hét
|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: felvételkor
|
A vizuális analóg skála (0 egyáltalán nem hangsúlyozva – 10 maximális stressz) az élsportolók önbevallása szerinti stresszének és szorongásának mérésére szolgál a COVID-19 világjárvány előtt és alatt.
A VAS hatékony eszköznek bizonyult az önbeszámolt stressz és szorongás értékelésére.
|
felvételkor
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: egy hónap
|
A PSS skála 14 tételes változata megkérdezi a betegeket, hogy az előző egy hónap során milyen gyakran tapasztaltak gondolatokat és érzéseket, például kontrollirritációt és stresszt, a válaszok 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjedtek.
A török PSS megbízható és érvényes eszköznek bizonyult az észlelt stressz mérésére.
Az a végső pontszám, amelyet a négy pozitívan megfogalmazott elemre (4, 5, 7 és 8) adott válaszok (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) megfordításával, majd összegzésével kapunk az összes mérlegelemen.
A magasabb pontszámok az észlelt stressz magasabb szintjét jelzik.
|
egy hónap
|
|
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: felvételkor
|
Az élettel való elégedettség skála (Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) egy 5 elemből álló mérőszám, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív megítélésének mérésére terveztek.
A válaszok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A tételek összegzése egy összpontszámot eredményez, amely magasabb pontszámokkal jelzi az élettel való nagyobb fokú elégedettséget.
|
felvételkor
|
|
Brunel hangulati skála (BRUMS)
Időkeret: felvételkor
|
A BRUMs skála a hangulati állapotok profilján alapul.
A török sportolókon vizsgált BRUMS skála török változata, az eredeti változatban a 24 tételből álló mérések és hat alskálák száma 19 tételre és négy alskálára csökkent: harag, depresszió, lendület, fáradtság.
A vizsgálat eredményei érvényesnek és megbízhatónak bizonyultak (Cakiroglu et al., 2016).
Minden alskálához tartozik egy numerikus értékelési skála (0 = egyáltalán nem, 1 = kicsit, 2 = közepes, 3 = elég; 4 = rendkívül), amelyből a kutatásban résztvevő kiválasztja az adott időpontban legjobban reprezentált.
Az alskálán belüli eredményeket összegzik, és a pontszám 0-tól 16-ig terjed.
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/ 2020-286
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .