- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453566
Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegany stres, niepokój, nastrój i jakość treningu u elitarnych sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła pandemię COVID-19. Tego samego dnia pierwszy przypadek COVID-19 zgłoszony w Turcji i ogólnokrajowe przepisy dotyczące kwarantanny rozpoczęły się po gwałtownym wzroście liczby przypadków. W świecie sportu skutki pandemii COVID-19 zaczęły się od wystawiania meczów bez widzów, stopniowo przesuwano wszelkie wydarzenia sportowe i treningi drużyn. Wkrótce potem sportowcy zalecili poddanie się domowej kwarantannie i kontynuowanie treningów indywidualnie. Podobnie jak w przypadku poprzednich wyników badań, oczekuje się, że wybuch COVID-19 spowoduje głęboki i szeroki zakres psychospołecznych skutków dla ludzi podczas wybuchów infekcji. W rzeczywistości wstępne wyniki badania przeprowadzonego w Chinach wykazały umiarkowany lub poważny wpływ psychologiczny na ponad połowę respondentów. Jednak wpływ COVID-19 na objawy zdrowia psychicznego u elitarnych sportowców nie został zbadany.
W tym badaniu badacz ma na celu zbadanie miar stresu, lęku, nastroju i zadowolenia z życia wśród elitarnych sportowców podczas COVID-19 i zbadanie potencjalnego związku między tymi miarami a zmianami w charakterystyce treningu podczas pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34662
- Uskudar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elitarni sportowcy w wieku 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy z historią choroby COVID-19
- Sportowcy z członkami rodziny pierwszego stopnia, którzy mają/mieli chorobę COVID-19
- Sportowcy z kontuzjami niezwiązanymi z covid-em, powstrzymujący się od aktywności fizycznej
- Historia chorób psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elitarni sportowcy
|
Ankieta online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne i charakterystyka treningu
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Informacje socjodemograficzne i charakterystyka szkolenia Uczestnicy proszeni są o podanie informacji socjodemograficznych.
Ponadto różnica w częstotliwości, czasie trwania i jakości treningów po pandemii COVID-19 została zmierzona za pomocą 22 stworzonych przez siebie pytań.
|
przy włączeniu
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Inwentarz Lęku Becka (Beck i in., 1988) był szeroko stosowany do mierzenia nasilenia lęku za pomocą samoopisu i wykazał, że ma on wewnętrzną spójność i wysoką rzetelność testu-ponownego testu.
Turecka wersja BAI okazała się miarodajną i miarodajną miarą (Ulusoy i in., 1993).
Uczestnik ocenia, jak bardzo każdy objaw przeszkadzał uczestnikowi w ciągu ostatniego tygodnia w 21-punktowym kwestionariuszu samoopisowym.
Objawy ocenia się na czterostopniowej skali, od „wcale” (0) do „poważnie” (4).
|
jeden tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wizualna skala analogowa (0 całkowity brak stresu - 10 maksymalny poziom stresu) używana do pomiaru stresu i niepokoju u elitarnych sportowców przed pandemią COVID-19 i w jej trakcie.
VAS okazał się skutecznym narzędziem do oceny zgłaszanego przez samych siebie stresu i niepokoju.
|
przy włączeniu
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
14-itemowa wersja skali PSS pyta pacjentów, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczali myśli i uczuć, takich jak irytacja kontrolna i stres, z odpowiedziami w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Turecki PSS okazał się niezawodnym i trafnym narzędziem do pomiaru odczuwanego stresu.
Końcowy wynik uzyskany przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
jeden miesiąc
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Skala Zadowolenia z Życia (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985) jest 5-elementową miarą przeznaczoną do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z życia.
Odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zadowolenia z życia.
|
przy włączeniu
|
|
Skala nastroju Brunela (BRUMS)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Skala BRUMs opiera się na Profilu Stanów Nastroju.
Turecka wersja skali BRUMS badana na tureckich sportowcach, 24-itemowe pomiary i sześć podskal w wersji oryginalnej zmniejszyła się do 19 pozycji i czterech podskal: gniewu, depresji, wigoru, zmęczenia.
Wyniki badania okazały się trafne i wiarygodne (Cakiroglu i in., 2016).
Każda podskala posiada numeryczną skalę ocen (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowana, 3 = wystarczająca; 4 = skrajnie), z której badany wybiera tę, która najlepiej reprezentuje w danym momencie.
Wyniki w ramach podskali są sumowane, a wynik mieści się w przedziale od 0 do 16.
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mesut Karahan, PhD, Uskudar university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/ 2020-286
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Ankieta online
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone