- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04453566
Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf wahrgenommenen Stress, Angst, Stimmung und Trainingsqualität bei Spitzensportlern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am 11. März 2020 hat die Weltgesundheitsorganisation den Ausbruch von COVID-19 zur Pandemie erklärt. Am selben Tag begannen nach einem Anstieg der Fallzahlen der erste in der Türkei gemeldete COVID-19-Fall und die landesweiten Quarantänevorschriften. In der Welt des Sports begannen die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie mit der Austragung von Spielen ohne Zuschauer, nach und nach wurden alle Sportveranstaltungen und Mannschaftsübungen verschoben. Bald darauf wurde Sportlern geraten, sich in häusliche Quarantäne zu begeben und individuell weiter zu trainieren. Ähnlich wie bei früheren Studienergebnissen wurde erwartet, dass der COVID-19-Ausbruch während eines Infektionsausbruchs tiefgreifende und breite psychosoziale Auswirkungen auf Menschen haben wird. Tatsächlich zeigten vorläufige Ergebnisse einer Studie in China bei mehr als der Hälfte der Befragten eine mittelschwere bis schwere psychologische Auswirkung. Die Wirkung von COVID-19 auf psychische Gesundheitssymptome bei Spitzensportlern wurde jedoch nicht untersucht.
In dieser Studie zielt der Forscher darauf ab, Stress-, Angst-, Stimmungs- und Lebenszufriedenheitsmessungen bei Spitzensportlern während COVID-19 zu untersuchen und die potenzielle Beziehung zwischen diesen Messungen und den Veränderungen der Trainingsmerkmale während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34662
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spitzensportler zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Athleten mit Vorgeschichte einer COVID-19-Erkrankung
- Sportler mit Familienmitgliedern ersten Grades, die die COVID-19-Erkrankung haben/hatten
- Athleten mit nicht-covidbedingten Verletzungen, die von körperlicher Aktivität abhalten
- Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Elite-Athleten
|
Online-Befragung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemografische Informationen und Ausbildungsmerkmale
Zeitfenster: bei Inklusion
|
Soziodemografische Informationen und Ausbildungsmerkmale Die Teilnehmer wurden um soziodemografische Informationen gebeten.
Außerdem wurde der Unterschied in der Trainingsfrequenz, -dauer und -qualität nach der COVID-19-Pandemie anhand von 22 selbst erstellten Fragen gemessen.
|
bei Inklusion
|
Das Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: eine Woche
|
Das Beck-Anxiety-Inventar (Beck et al., 1988) wurde häufig verwendet, um den Schweregrad von Angst durch Selbstberichte zu messen, und es zeigte sich, dass es interne Konsistenz und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist.
Die türkische Version des BAI hat sich als verlässliches und valides Maß erwiesen (Ulusoy et al., 1993).
Der Teilnehmer bewertet, wie sehr jedes Symptom ihn in der vergangenen Woche im 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung gestört hat.
Die Symptome werden auf einer vierstufigen Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „stark“ (4) bewertet.
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eine Woche
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bei Inklusion
|
Die visuelle Analogskala (0 überhaupt nicht gestresst – 10 maximaler Stress) zur Messung des selbstberichteten Stresses und der Angst bei Spitzensportlern vor und während der COVID-19-Pandemie.
Die VAS erwies sich als effizientes Instrument zur Bewertung von selbstberichtetem Stress und Angst.
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bei Inklusion
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: ein Monat
|
Die 14-Punkte-Version der PSS-Skala fragt die Patienten, wie oft sie im letzten Monat Gedanken und Gefühle wie Kontrollirritationen und Stress erlebt haben, wobei die Antworten von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reichen.
Der türkische PSS erwies sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses.
Die Endpunktzahl, die durch Umkehrung der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten wird über alle Skalenelemente hinweg.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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ein Monat
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: bei Inklusion
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Die Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985) ist ein 5-Punkte-Maß zur Messung globaler kognitiver Beurteilungen der eigenen Lebenszufriedenheit.
Die Antworten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
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bei Inklusion
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Brunel-Stimmungsskala (BRUMS)
Zeitfenster: bei Inklusion
|
Die BRUMs-Skala basiert auf dem Profile of Mood States.
Die türkische Version der BRUMS-Skala, die an türkischen Athleten untersucht wurde, 24-Item-Maßnahmen und sechs Subskalen in der Originalversion, reduzierte sich auf 19 Items und vier Subskalen: Wut, Depression, Kraft, Müdigkeit.
Die Ergebnisse der Studie erwiesen sich als valide und zuverlässig (Cakiroglu et al., 2016).
Jede Subskala hat eine numerische Bewertungsskala (0 = überhaupt nicht, 1 = etwas, 2 = mäßig, 3 = ausreichend; 4 = sehr), aus der die Forschungsteilnehmer diejenige auswählen, die sie zu diesem Zeitpunkt am besten repräsentiert.
Die Ergebnisse innerhalb der Subskala werden summiert und es ergibt sich eine Punktzahl von 0 bis 16.
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/ 2020-286
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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