- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04453566
Effetto della pandemia COVID-19 sullo stress percepito, sull'ansia, sull'umore e sulla qualità dell'allenamento negli atleti d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'11 marzo 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato l'epidemia di COVID-19 una pandemia. Lo stesso giorno, il primo caso COVID-19 segnalato in Turchia e le norme di quarantena a livello nazionale sono iniziate dopo un picco nel numero di casi. Nel mondo dello sport, gli effetti della pandemia di COVID-19 sono iniziati con la messa in scena di partite senza spettatori, gradualmente tutti gli eventi sportivi e gli allenamenti di squadra sono stati rinviati. Poco dopo, gli atleti hanno consigliato di mettere in quarantena a casa e continuare ad allenarsi individualmente. Analogamente ai risultati dello studio precedente, l'epidemia di COVID-19 dovrebbe causare una vasta e profonda gamma di impatti psicosociali sulle persone durante i focolai di infezione. In effetti, i risultati preliminari di uno studio in Cina hanno mostrato un impatto psicologico di grado da moderato a grave su più della metà degli intervistati. Tuttavia, l'effetto di COVID-19 sui sintomi di salute mentale negli atleti d'élite non è stato studiato.
In questo studio, il ricercatore mira a indagare lo stress, l'ansia, l'umore, le misure di soddisfazione della vita tra gli atleti d'élite durante il COVID-19 ed esplorare la potenziale relazione tra queste misure e i cambiamenti nelle caratteristiche dell'allenamento durante la pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34662
- Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti Elite di età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Atleti con storia di malattia COVID-19
- Atei con familiari di primo grado che hanno/hanno avuto la malattia da COVID-19
- Atleti con lesioni non correlate a covid che si astengono dall'attività fisica
- Storia della malattia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Atleti Elite
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Sondaggio on-line
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sociodemografiche e caratteristiche formative
Lasso di tempo: all'inclusione
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Informazioni sociodemografiche e caratteristiche della formazione Ai partecipanti è stato chiesto di fornire informazioni sociodemografiche.
Inoltre, la differenza nella frequenza, durata e qualità dell'allenamento dopo la pandemia di COVID-19 è stata misurata tramite 22 domande auto-create.
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all'inclusione
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: una settimana
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Il Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) è stato ampiamente utilizzato per misurare la gravità dell'ansia mediante self-report e ha dimostrato di avere una coerenza interna e un'elevata affidabilità test-retest.
La versione turca del BAI si è rivelata una misura affidabile e valida (Ulusoy et al., 1993).
Il partecipante valuta quanto ogni sintomo ha infastidito il partecipante nell'ultima settimana nel questionario di autovalutazione di 21 voci.
I sintomi sono valutati su una scala a quattro punti, che vanno da "per niente" (0) a "gravemente" (4).
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una settimana
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: all'inclusione
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La scala analogica visiva (0 per niente stressato - 10 quantità massima di stress) utilizzata per misurare lo stress e l'ansia auto-riferiti negli atleti d'élite prima e durante la pandemia di COVID-19.
La VAS si è dimostrata uno strumento efficace per valutare lo stress e l'ansia auto-riferiti.
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all'inclusione
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: un mese
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La versione a 14 item della scala PSS chiede ai pazienti con quale frequenza hanno sperimentato pensieri e sentimenti come controllare irritazioni e stress durante il mese precedente, con risposte che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Il PSS turco si è rivelato uno strumento affidabile e valido per misurare lo stress percepito.
Il punteggio finale ottenuto invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando su tutti gli elementi della scala.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
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un mese
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Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: all'inclusione
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La Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) è una misura di 5 item progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita.
Le risposte vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale con punteggi più alti che indicano un maggior grado di soddisfazione per la vita.
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all'inclusione
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Scala dell'umore di Brunel (BRUMS)
Lasso di tempo: all'inclusione
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La scala BRUMs si basa sul Profilo degli stati d'animo.
La versione turca della scala BRUMS studiata sugli atleti turchi, misure di 24 item e sei sottoscale nella versione originale è scesa a 19 item e quattro sottoscale: rabbia, depressione, vigore, fatica.
I risultati dello studio si sono dimostrati validi e affidabili (Cakiroglu et al., 2016).
Ogni sottoscala ha una scala di valutazione numerica (0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderata, 3 = sufficiente; 4 = estremamente) da cui i partecipanti alla ricerca selezionano quella che meglio rappresenta in quel momento.
I risultati all'interno della sottoscala vengono sommati e un punteggio va da 0 a 16.
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342/ 2020-286
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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