- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04453566
Effekten av COVID-19-pandemien på opplevd stress, angst, humør og treningskvalitet hos eliteidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
11. mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon covid-19-utbruddet som en pandemi. Samme dag startet det første COVID-19-tilfellet som ble rapportert i Tyrkia og landsomfattende karanteneforskrifter etter en økning i antall tilfeller. I sportens verden startet effektene av COVID-19-pandemien med iscenesettelse av kamper uten tilskuere, gradvis ble alle sportsbegivenheter og lagtreninger utsatt. Snart senere rådet idrettsutøvere til å sette i karantene hjemme og fortsette å trene individuelt. I likhet med tidligere studieresultater, forventes COVID-19-utbruddet å forårsake et dyptgående og bredt spekter av psykososiale påvirkninger på mennesker under infeksjonsutbrudd. Faktisk viste foreløpige resultater fra en studie i Kina en moderat til alvorlig grad av psykologisk innvirkning på mer enn halvparten av respondentene. Effekten av COVID-19 på psykiske helsesymptomer hos eliteidrettsutøvere er imidlertid ikke undersøkt.
I denne studien har etterforskeren som mål å undersøke målinger av stress, angst, humør, livstilfredshet blant eliteidrettsutøvere under COVID-19 og utforske den potensielle sammenhengen mellom disse tiltakene og endringene i treningsegenskaper under COVID-19-pandemien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34662
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eliteidrettsutøvere mellom 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere med en historie med COVID-19 sykdom
- Ateter med førstegrads familiemedlemmer som har/hadde COVID-19-sykdommen
- Idrettsutøvere med ikke-covid-relaterte skader som hindrer fysisk aktivitet
- Historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eliteidrettsutøvere
|
Online undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon og treningsegenskaper
Tidsramme: ved inkludering
|
Sosiodemografisk informasjon og treningsegenskaper Deltakerne ble bedt om å oppgi sosiodemografisk informasjon.
Også forskjellen i treningsfrekvens, varighet og kvalitet etter COVID-19-pandemien målt via 22 selvlagde spørsmål.
|
ved inkludering
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: en uke
|
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) har blitt mye brukt for å måle alvorlighetsgraden av angst ved selvrapportering og viste seg å ha intern konsistens og høy test-re-test reliabilitet.
Den tyrkiske versjonen av BAI viste seg å være et pålitelig og gyldig mål (Ulusoy et al., 1993).
Deltakeren vurderer hvor mye hvert symptom har plaget deltakeren den siste uken i spørreskjemaet med 21 elementer.
Symptomene er vurdert på en firepunktsskala, som strekker seg fra ''ikke i det hele tatt'' (0) til ''alvorlig'' (4).
|
en uke
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved inkludering
|
Visual Analog Scale (0 ikke stresset i det hele tatt - 10 maksimal mengde stress) brukes til å måle selvrapportert stress og angst hos eliteidrettsutøvere før og under COVID-19-pandemien.
VAS viste seg å være et effektivt verktøy for å vurdere selvrapportert stress og angst.
|
ved inkludering
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: en måned
|
14-elementversjonen av PSS-skalaen spør pasienter hvor ofte de hadde opplevd tanker og følelser som kontrollirritasjoner og stress i løpet av den forrige måneden, med svar fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte).
Den tyrkiske PSS viste seg å være et pålitelig og gyldig verktøy for å måle opplevd stress.
Den endelige poengsummen oppnådd ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere på tvers av alle skalaelementer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
en måned
|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: ved inkludering
|
The Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) er et 5-element mål utformet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet.
Svarene går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Elementer summeres for å skape en total poengsum med høyere poengsum som indikerer en større grad av tilfredshet med livet.
|
ved inkludering
|
|
Brunel humørskala (BRUMS)
Tidsramme: ved inkludering
|
BRUMs-skalaen er basert på Profile of Mood States.
Den tyrkiske versjonen av BRUMS-skalaen studert på tyrkiske idrettsutøvere, 24-elementmål og seks underskalaer i originalversjonen reduserte til 19 elementer og fire underskalaer: sinne, depresjon, kraft, tretthet.
Resultatene av studien viste seg å være valide og pålitelige (Cakiroglu et al., 2016).
Hver underskala har en numerisk vurderingsskala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = moderat, 3 = nok; 4 = ekstremt) som forskningsdeltakeren velger den som best representerer på det tidspunktet.
Resultatene innenfor underskalaen summeres og en poengsum varierer fra 0 til 16.
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61351342/ 2020-286
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .