- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04454021
Změna svalového objemu u pacientů s jednostranným femoro-acetabulárním impingement syndromem po artroskopii kyčle
30. června 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat změnu svalového objemu kolem kyčle u pacientů s jednostranným femoro-acetabulárním impingementem (FAI) po artroskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedli jsme retrospektivní revizi dat z magnetické rezonance (MRI) pacientů s FAI, kteří podstoupili artroskopii kyčle mezi 1. lednem 2016 a 1. červencem 2018.
"Image J" s vloženým nástrojem pro oblast zájmu (ROI) byl použit k výpočtu plochy průřezu (CSA) svalů na MRI.
Wilcoxonův znaménkový test byl použit ke stanovení rozdílů mezi předoperačním a pooperačním CSA kyčelního svalu.
Korelace změny svalového CSA s věkem, pohlavím, BMI, mírou bolesti, trváním předoperačních příznaků a vícenásobnými validovanými pacienty hlášenými výsledky byly také analyzovány pomocí korelačního testu spearman.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Čína, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupili primární artroskopii kyčelního kloubu pro léčbu symptomatické FAI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk 18-50 let; (2) symptomy, fyzické vyšetření, zobrazovací důkazy v souladu s FAI; (3) symptomy, které nebyly zmírněny nechirurgickou léčbou; (4) operaci provádí stejný nadřízený operátor.
Kritéria vyloučení:
- (1) bilaterální příznaky; (2) revizní chirurgie; (3) pokročilá osteoartritida; (4) acetabulární dysplazie; (5) anamnéza onemocnění a operace kyčelního a kolenního kloubu; (6) osteonekróza kyčle; (7) onemocnění sakroiliakálního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalového objemu po artroskopii kyčle
Časové okno: nejméně dva roky po artroskopii kyčelního kloubu
|
průřezová plocha kyčelního svalu u pacientů s jednostranným FAI
|
nejméně dva roky po artroskopii kyčelního kloubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wjqsportsmed163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .