- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04454021
Endring i muskelvolum hos pasienter med unilateralt femoro-acetabulært impingementsyndrom etter hofteartroskopi
30. juni 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Hensikten med denne studien var å undersøke endringen i muskelvolum rundt hoften hos pasienter med unilateral femoro-acetabulær impingement (FAI) etter artroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en retrospektiv gjennomgang av magnetisk resonansavbildning (MRI) data fra FAI-pasienter som gjennomgikk hofteartroskopi mellom 1. januar 2016 og 1. juli 2018.
"Bilde J" med et innebygd område-av-interesse (ROI)-verktøy ble brukt til å beregne tverrsnittsarealet (CSA) av muskler på MR.
Wilcoxon signed-rank test ble brukt for å bestemme forskjellene mellom preoperativ og postperativ hoftemuskel CSA.
Korrelasjonene av endring i muskel-CSA med alder, kjønn, BMI, smertenivå, preoperativ symptomvarighet og flere validerte pasientrapporterte utfall ble også analysert med en spearman rank korrelasjonstest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kina, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk primær hofteartroskopi for behandling av symptomatisk FAI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Alder 18-50 år; (2) symptomer, fysisk undersøkelse, bildebevis i samsvar med FAI; (3) symptomer som ikke ble lindret ved ikke-kirurgisk behandling; (4) operasjonen utføres av samme senioroperatør.
Ekskluderingskriterier:
- (1) bilaterale symptomer; (2) revisjonskirurgi; (3) avansert artrose; (4) acetabulær dysplasi; (5) historie med hofte- og kneleddssykdom og operasjon; (6) osteonekrose i hoften; (7) sakroiliakal leddsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelvolum etter hofteartroskopi
Tidsramme: minst to år etter hofteartroskopi
|
hoftemuskelens tverrsnittsareal hos pasienter med unilateral FAI
|
minst to år etter hofteartroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wjqsportsmed163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .