- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04454021
Cambio en el volumen muscular en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular unilateral después de una artroscopia de cadera
30 de junio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
El propósito de este estudio fue investigar el cambio en el volumen muscular alrededor de la cadera en pacientes con pinzamiento femoroacetabular unilateral (FAI) después de la artroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos una revisión retrospectiva de los datos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de pacientes con FAI que se sometieron a una artroscopia de cadera entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de julio de 2018.
Se utilizó la "Imagen J" con una herramienta de región de interés (ROI) integrada para calcular el área transversal (CSA) de los músculos en la resonancia magnética.
Se utilizó la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para determinar las diferencias entre la CSA preoperatoria y posoperatoria del músculo de la cadera.
Las correlaciones del cambio en la CSA muscular con la edad, el sexo, el IMC, el nivel de dolor, la duración de los síntomas preoperatorios y los múltiples resultados validados informados por los pacientes también se analizaron con una prueba de correlación de rangos de Spearman.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Porcelana, 100191
- Jianquan Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a artroscopia primaria de cadera para el tratamiento de FAI sintomático
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad 18-50 años; (2) síntomas, examen físico, evidencia de imágenes de acuerdo con FAI; (3) síntomas que no se aliviaron con tratamiento no quirúrgico; (4) la operación es realizada por el mismo operador senior.
Criterio de exclusión:
- (1) síntomas bilaterales; (2) cirugía de revisión; (3) artrosis avanzada; (4) displasia acetabular; (5) antecedentes de enfermedad y operación de las articulaciones de la cadera y la rodilla; (6) osteonecrosis de cadera; (7) enfermedad de la articulación sacroilíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen muscular después de la artroscopia de cadera
Periodo de tiempo: al menos dos años después de la artroscopia de cadera
|
área transversal del músculo de la cadera de pacientes con FAI unilateral
|
al menos dos años después de la artroscopia de cadera
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wjqsportsmed163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .