- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454021
Modification du volume musculaire chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire unilatéral après arthroscopie de la hanche
30 juin 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le but de cette étude était d'étudier l'évolution du volume musculaire autour de la hanche chez les patients présentant un conflit fémoro-acétabulaire unilatéral (FAI) après arthroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons effectué une revue rétrospective des données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients atteints d'IAF ayant subi une arthroscopie de la hanche entre le 1er janvier 2016 et le 1er juillet 2018.
"Image J" avec un outil intégré de région d'intérêt (ROI) a été utilisé pour calculer la surface de section transversale (CSA) des muscles sur l'IRM.
Le test des rangs signés de Wilcoxon a été utilisé pour déterminer les différences entre le CSA préopératoire et postopératoire du muscle de la hanche.
Les corrélations du changement du CSA musculaire avec l'âge, le sexe, l'IMC, le niveau de douleur, la durée des symptômes préopératoires et plusieurs résultats validés rapportés par les patients ont également été analysées avec un test de corrélation de rang Spearman.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haidian District
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Beijing, Haidian District, Chine, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une arthroscopie primaire de la hanche pour le traitement d'un CFA symptomatique
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge 18-50 ans; (2) symptômes, examen physique, preuves d'imagerie conformément à la FAI ; (3) les symptômes qui n'ont pas été atténués par un traitement non chirurgical ; (4) l'opération est effectuée par le même opérateur principal.
Critère d'exclusion:
- (1) symptômes bilatéraux ; (2) chirurgie de révision ; (3) arthrose avancée; (4) dysplasie acétabulaire; (5) antécédents de maladie et d'opération des articulations de la hanche et du genou ; (6) ostéonécrose de la hanche ; (7) maladie de l'articulation sacro-iliaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume musculaire après arthroscopie de hanche
Délai: au moins deux ans après arthroscopie de hanche
|
section transversale du muscle de la hanche des patients atteints de CFA unilatéral
|
au moins deux ans après arthroscopie de hanche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (RÉEL)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wjqsportsmed163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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