- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04454021
Verandering in spiervolume bij patiënten met unilateraal femoro-acetabulum impingement-syndroom na heupartroscopie
30 juni 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie was om de verandering in spiervolume rond de heup te onderzoeken bij patiënten met unilaterale femoro-acetabulaire impingement (FAI) na artroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -gegevens van FAI-patiënten die heupartroscopie ondergingen tussen 1 januari 2016 en 1 juli 2018.
"Image J" met een embedded region-of-interest (ROI) tool werd gebruikt om de dwarsdoorsnede (CSA) van spieren op MRI te berekenen.
De Wilcoxon-test met ondertekende rang werd gebruikt om de verschillen tussen preoperatieve en postperatieve heupspier-CSA te bepalen.
De correlaties van verandering in spier-CSA met leeftijd, geslacht, BMI, pijnniveau, preoperatieve symptoomduur en meerdere gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten werden ook geanalyseerd met een spearman-rangcorrelatietest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, China, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die primaire heupartroscopie ondergingen voor de behandeling van symptomatische FAI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd 18-50 jaar; (2) symptomen, lichamelijk onderzoek, beeldvormend bewijs in overeenstemming met FAI; (3) symptomen die niet werden verlicht door niet-chirurgische behandeling; (4) de operatie wordt uitgevoerd door dezelfde senior operator.
Uitsluitingscriteria:
- (1) bilaterale symptomen; (2) revisiechirurgie; (3) gevorderde artrose; (4) acetabulaire dysplasie; (5) geschiedenis van heup- en kniegewrichtsaandoeningen en -operaties; (6) osteonecrose van de heup; (7) sacro-iliacale gewrichtsaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spiervolume na artroscopie van de heup
Tijdsspanne: minstens twee jaar na heupartroscopie
|
dwarsdoorsnede van de heupspier van patiënten met unilaterale FAI
|
minstens twee jaar na heupartroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wjqsportsmed163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femoro-acetabulaire impingement (FAI)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
University of UtahAanmelden op uitnodigingFemoro acetabulaire impingementVerenigde Staten
-
Horsens HospitalVoltooidFemoro acetabulaire impingementDenemarken
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumNog niet aan het werven
-
Nova Scotia Health AuthorityAanmelden op uitnodigingFemoro acetabulaire impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro acetabulaire impingementChina
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidFemoro acetabulaire impingementVerenigde Staten
-
Panam ClinicWervingFemoro acetabulaire impingementCanada
Klinische onderzoeken op heup artroscopie
-
Universidade Federal do CearáVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometVoltooidOsteonecrose | Femurhalsfractuur | Implantaat falenDenemarken
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationVoltooidHeupfracturen | Acetabulaire breuk | Handicap Fysiek | Evenwicht; Vervormd
-
Samsung Medical CenterVoltooidHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Zimmer BiometVoltooid
-
CorinVoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necroseVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidGezond | Gang, wankelKorea, republiek van