- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454021
Alteração no volume muscular em pacientes com síndrome do impacto fêmoro-acetabular unilateral após artroscopia do quadril
30 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar a alteração no volume muscular ao redor do quadril em pacientes com impacto fêmoro-acetabular (IFA) unilateral após artroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos uma revisão retrospectiva dos dados de ressonância magnética (RM) de pacientes com IFA submetidos à artroscopia do quadril entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de julho de 2018.
"Image J" com uma ferramenta de região de interesse (ROI) incorporada foi usada para calcular a área de seção transversal (CSA) dos músculos na ressonância magnética.
O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para determinar as diferenças entre a CSA do músculo do quadril pré-operatório e pós-operatório.
As correlações de alteração na CSA muscular com idade, sexo, IMC, nível de dor, duração dos sintomas pré-operatórios e vários resultados validados relatados pelo paciente também foram analisados com um teste de correlação de classificação de Spearman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haidian District
-
Beijing, Haidian District, China, 100191
- Jianquan Wang
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à artroscopia primária do quadril para tratamento de IFA sintomático
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade 18-50 anos; (2) sintomas, exame físico, evidência de imagem de acordo com o FAI; (3) sintomas que não foram aliviados pelo tratamento não cirúrgico; (4) a operação é realizada pelo mesmo operador sênior.
Critério de exclusão:
- (1) sintomas bilaterais; (2) cirurgia de revisão; (3) osteoartrite avançada; (4) displasia acetabular; (5) história de doença e operação nas articulações do quadril e joelho; (6) osteonecrose do quadril; (7) doença da articulação sacroilíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume muscular após artroscopia do quadril
Prazo: pelo menos dois anos após a artroscopia do quadril
|
área de secção transversa do músculo do quadril de pacientes com IFA unilateral
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pelo menos dois anos após a artroscopia do quadril
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wjqsportsmed163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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