- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04454021
Ændring i muskelvolumen hos patienter med unilateralt femoro-acetabulært impingementsyndrom efter hofteartroskopi
30. juni 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringen i muskelvolumen omkring hoften hos patienter med unilateral femoro-acetabulær impingement (FAI) efter artroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte en retrospektiv gennemgang af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data fra FAI-patienter, der gennemgik hofteartroskopi mellem 1. januar 2016 og 1. juli 2018.
"Billede J" med et indlejret område-af-interesse (ROI) værktøj blev brugt til at beregne tværsnitsarealet (CSA) af muskler på MRI.
Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at bestemme forskellene mellem præoperativ og postperativ hoftemuskel CSA.
Korrelationerne mellem ændring i muskel-CSA med alder, køn, BMI, smerteniveau, præoperativ symptomvarighed og flere validerede patientrapporterede resultater blev også analyseret med en spearman rank korrelationstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kina, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har gennemgået primær hofteartroskopi til behandling af symptomatisk FAI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder 18-50 år; (2) symptomer, fysisk undersøgelse, billeddannelsesbevis i overensstemmelse med FAI; (3) symptomer, der ikke blev lindret ved ikke-kirurgisk behandling; (4) operationen udføres af den samme senioroperatør.
Ekskluderingskriterier:
- (1) bilaterale symptomer; (2) revisionskirurgi; (3) fremskreden slidgigt; (4) acetabulær dysplasi; (5) historie med hofte- og knæledssygdom og operation; (6) osteonekrose af hofte; (7) sacroiliacale ledsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelvolumen efter hofteartroskopi
Tidsramme: mindst to år efter hofteartroskopi
|
hoftemuskel-tværsnitsareal af patienter med unilateral FAI
|
mindst to år efter hofteartroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wjqsportsmed163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .