- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04454021
Zmiana objętości mięśniowej u pacjentów z jednostronnym zespołem ucisku kości udowo-panewkowej po artroskopii stawu biodrowego
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem pracy było zbadanie zmiany objętości mięśni wokół stawu biodrowego u pacjentów z jednostronnym kolizji udowo-panewkowej (FAI) po artroskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy retrospektywny przegląd danych rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów FAI, którzy przeszli artroskopię stawu biodrowego między 1 stycznia 2016 r. a 1 lipca 2018 r.
„Obraz J” z wbudowanym narzędziem obszaru zainteresowania (ROI) został użyty do obliczenia pola przekroju poprzecznego (CSA) mięśni na MRI.
Do określenia różnic między przedoperacyjnym i pooperacyjnym CSA mięśnia biodrowego zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona.
Korelacje zmian CSA mięśni z wiekiem, płcią, BMI, poziomem bólu, czasem trwania objawów przed operacją i wieloma potwierdzonymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów również analizowano za pomocą testu korelacji rang Spearmana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Chiny, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddanych pierwotnej artroskopii stawu biodrowego w celu leczenia objawowego FAI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek 18-50 lat; (2) objawy, badanie fizykalne, dowody obrazowe zgodnie z FAI; (3) objawy, które nie zostały złagodzone przez leczenie niechirurgiczne; (4) operacja jest wykonywana przez tego samego starszego operatora.
Kryteria wyłączenia:
- (1) objawy obustronne; (2) operacja rewizyjna; (3) zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów; (4) dysplazja panewki; (5) historia chorób i operacji stawu biodrowego i kolanowego; (6) martwica kości biodrowej; (7) choroba stawów krzyżowo-biodrowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości mięśni po artroskopii stawu biodrowego
Ramy czasowe: co najmniej dwa lata po artroskopii stawu biodrowego
|
pole przekroju poprzecznego mięśnia biodrowego pacjentów z jednostronnym FAI
|
co najmniej dwa lata po artroskopii stawu biodrowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wjqsportsmed163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .