- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04454021
Изменение мышечного объема у пациентов с односторонним бедренно-вертлужным импинджмент-синдромом после артроскопии тазобедренного сустава
30 июня 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Целью данного исследования было изучение изменения объема мышц вокруг бедра у пациентов с односторонним бедренно-вертлужным импинджментом (FAI) после артроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели ретроспективный обзор данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациентов с ФАИ, перенесших артроскопию тазобедренного сустава в период с 1 января 2016 г. по 1 июля 2018 г.
«Изображение J» со встроенным инструментом области интереса (ROI) использовалось для расчета площади поперечного сечения (CSA) мышц на МРТ.
Критерий знакового ранга Вилкоксона использовали для определения различий между предоперационным и послеоперационным CSA мышцы бедра.
Корреляции изменения мышечного CSA с возрастом, полом, ИМТ, уровнем боли, продолжительностью предоперационных симптомов и многочисленными подтвержденными исходами, о которых сообщают пациенты, также были проанализированы с помощью рангового корреляционного теста Спирмена.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Китай, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие первичную артроскопию тазобедренного сустава для лечения симптоматической ФАИ
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст 18-50 лет; (2) симптомы, физикальное обследование, данные визуализации в соответствии с FAI; (3) симптомы, которые не купировались нехирургическим лечением; (4) операцию выполняет один и тот же старший оператор.
Критерий исключения:
- (1) двусторонние симптомы; (2) ревизионная хирургия; (3) прогрессирующий остеоартрит; (4) дисплазия вертлужной впадины; (5) история болезни тазобедренного и коленного суставов и операции; (6) остеонекроз тазобедренного сустава; (7) заболевание крестцово-подвздошного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема мышц после артроскопии тазобедренного сустава
Временное ограничение: не менее двух лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
площадь поперечного сечения мышц бедра у пациентов с односторонней ФАИ
|
не менее двух лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wjqsportsmed163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .