- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04454021
Veränderung des Muskelvolumens bei Patienten mit einseitigem femoro-azetabulären Impingement-Syndrom nach Hüftarthroskopie
30. Juni 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderung des Muskelvolumens um die Hüfte bei Patienten mit einseitigem femoro-azetabulären Impingement (FAI) nach Arthroskopie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine retrospektive Überprüfung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Daten von FAI-Patienten durch, die sich zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 1. Juli 2018 einer Hüftarthroskopie unterzogen hatten.
"Image J" mit einem eingebetteten Region-of-Interest (ROI)-Tool wurde verwendet, um die Querschnittsfläche (CSA) von Muskeln im MRT zu berechnen.
Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen präoperativer und postoperativer CSA des Hüftmuskels zu bestimmen.
Die Korrelationen der Veränderung der Muskel-CSA mit Alter, Geschlecht, BMI, Schmerzniveau, präoperativer Symptomdauer und mehreren validierten, von Patienten berichteten Ergebnissen wurden ebenfalls mit einem Spearman-Rang-Korrelationstest analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, China, 100191
- Jianquan Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer primären Hüftarthroskopie zur Behandlung von symptomatischem FAI unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter 18–50 Jahre; (2) Symptome, körperliche Untersuchung, bildgebender Nachweis gemäß FAI; (3) Symptome, die durch nicht-chirurgische Behandlung nicht gelindert wurden; (4) der Vorgang wird von demselben leitenden Bediener durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- (1) bilaterale Symptome; (2) Revisionschirurgie; (3) fortgeschrittene Osteoarthritis; (4) Acetabulumdysplasie; (5) Vorgeschichte von Hüft- und Kniegelenkerkrankungen und Operationen; (6) Osteonekrose der Hüfte; (7) Erkrankung des Iliosakralgelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Muskelvolumens nach Hüftarthroskopie
Zeitfenster: mindestens zwei Jahre nach Hüftarthroskopie
|
Hüftmuskelquerschnittsfläche von Patienten mit einseitigem FAI
|
mindestens zwei Jahre nach Hüftarthroskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wjqsportsmed163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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