Srovnání přímého a videolaryngoskopu při endotracheální intubaci v Sellickově a Trendelenburgově poloze
Srovnání přímého laryngoskopu a videolaryngoskopu během endotracheální intubace v Sellickově a Trendelenburgově poloze k prevenci plicní aspirace
Plicní aspirace během tracheální intubace za účelem anestezie může způsobit fatální respirační komplikace. Takenakova studie figurín uvádí, že riziko kontaminace dýchacích cest refluxním žaludečním obsahem lze minimalizovat aplikací 15stupňové Trendelenburgovy polohy a Sellickovy polohy s protažením krku. Klinický výkon tracheální intubace v této poloze však nebyl studován. Rovněž není dosud znám rozdíl mezi účinky přímého laryngoskopu a videolaryngoskopu na tracheální intubaci.
Tato studie si proto klade za cíl porovnat dobu intubace mezi intubací pomocí přímého laryngoskopu a videolaryngoskopu v poloze Sellicka a Trendelenburga a intubace v poloze konvenčního čichání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 19 let
- ASA I nebo II
- Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Anatomická deformita hlavy a krku
- Pacienti s rizikem plicní aspirace
- Pacienti s cervikální deformací nebo bolestí
- BMI >35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
intubace s přímým laryngoskopem ve čichací poloze
|
Přímá intubace Macintosh v pozici čichání
|
|
Experimentální: přímý laryngoskop v Trendelenburgově a Sellickově poloze
intubace přímým laryngoskopem v Trendelenburgově a Sellickově poloze
|
Macintosh přímá laryngoskopická intubace v Trendelenburgově poloze a Sellickově poloze
|
|
Experimentální: videolaryngoskop v Trendelenburgově a Sellickově pozici
intubace s videolaryngoskopem v Trendelenburgově a Sellickově pozici
|
Videolaryngoskopická intubace AceScope v Trendelenburgově poloze a Sellickově poloze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: do 5 minut
|
z endotracheální trubice procházejí zuby do koncového výdechu CO2
|
do 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre obtížnosti intubace
Časové okno: do 5 minut
|
Skóre stupnice obtížnosti intubace (IDS).
|
do 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .