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Comparación de laringoscopio directo y videolaringoscopio durante la intubación endotraqueal en posición de Sellick y Trendelenburg

24 de agosto de 2023 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Comparación de laringoscopio directo y videolaringoscopio durante la intubación endotraqueal en posición de Sellick y Trendelenburg para prevenir la aspiración pulmonar

La aspiración pulmonar durante la intubación traqueal para anestesia puede causar complicaciones respiratorias fatales. El estudio de maniquíes de Takenaka informó que el riesgo de contaminación de las vías respiratorias por el contenido gástrico de reflujo podría minimizarse aplicando una posición de Trendelenburg de 15 grados y una posición de Sellick con extensión de cuello. Sin embargo, no se ha estudiado el rendimiento clínico de la intubación traqueal en esta posición. Además, aún no se conoce la diferencia entre los efectos del laringoscopio directo y el videolaringoscopio en la intubación traqueal.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el tiempo de intubación entre la intubación a través de laringoscopio directo y videolaringoscopio en la posición de Sellick y Trendelenburg, y la intubación en la posición de olfateo convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 19 años
  • ASA I o II
  • Pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía

Criterio de exclusión:

  • Deformidad anatómica en cabeza y cuello
  • Pacientes que tienen riesgo de aspiración pulmonar
  • Pacientes con deformidades cervicales o dolor.
  • IMC >35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Intubación con laringoscopio directo en posición de olfateo.
Intubación directa Macintosh en posición de olfateo
Experimental: laringoscopio directo en posición Trendelenburg y Sellick
Intubación con laringoscopio directo en posición de Trendelenburg y Sellick.
Intubación laringoscópica directa Macintosh en posición de Trendelenburg y posición de Sellick
Experimental: videolaringoscopio en posición Trendelenburg y Sellick
Intubación con videolaringoscopio en posición Trendelenburg y Sellick.
Intubación videolaringoscópica AceScope en posición de Trendelenburg y posición de Sellick

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
desde el tubo endotraqueal pasan los dientes hasta que aparece CO2 al final de la espiración
dentro de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
Puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS)
dentro de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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