- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04457453
Comparación de laringoscopio directo y videolaringoscopio durante la intubación endotraqueal en posición de Sellick y Trendelenburg
Comparación de laringoscopio directo y videolaringoscopio durante la intubación endotraqueal en posición de Sellick y Trendelenburg para prevenir la aspiración pulmonar
La aspiración pulmonar durante la intubación traqueal para anestesia puede causar complicaciones respiratorias fatales. El estudio de maniquíes de Takenaka informó que el riesgo de contaminación de las vías respiratorias por el contenido gástrico de reflujo podría minimizarse aplicando una posición de Trendelenburg de 15 grados y una posición de Sellick con extensión de cuello. Sin embargo, no se ha estudiado el rendimiento clínico de la intubación traqueal en esta posición. Además, aún no se conoce la diferencia entre los efectos del laringoscopio directo y el videolaringoscopio en la intubación traqueal.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el tiempo de intubación entre la intubación a través de laringoscopio directo y videolaringoscopio en la posición de Sellick y Trendelenburg, y la intubación en la posición de olfateo convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 19 años
- ASA I o II
- Pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía
Criterio de exclusión:
- Deformidad anatómica en cabeza y cuello
- Pacientes que tienen riesgo de aspiración pulmonar
- Pacientes con deformidades cervicales o dolor.
- IMC >35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
Intubación con laringoscopio directo en posición de olfateo.
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Intubación directa Macintosh en posición de olfateo
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Experimental: laringoscopio directo en posición Trendelenburg y Sellick
Intubación con laringoscopio directo en posición de Trendelenburg y Sellick.
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Intubación laringoscópica directa Macintosh en posición de Trendelenburg y posición de Sellick
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Experimental: videolaringoscopio en posición Trendelenburg y Sellick
Intubación con videolaringoscopio en posición Trendelenburg y Sellick.
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Intubación videolaringoscópica AceScope en posición de Trendelenburg y posición de Sellick
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
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desde el tubo endotraqueal pasan los dientes hasta que aparece CO2 al final de la espiración
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dentro de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
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Puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS)
|
dentro de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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