- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04457453
Vergleich von Direkt- und Videolaryngoskop während der endotrachealen Intubation in Sellick- und Trendelenburg-Position
Vergleich von direktem Laryngoskop und Videolaryngoskop während der endotrachealen Intubation in Sellick- und Trendelenburg-Position zur Verhinderung einer Lungenaspiration
Eine Lungenaspiration während einer trachealen Intubation zur Anästhesie kann tödliche respiratorische Komplikationen verursachen. Takenakas Studie über Mannequins berichtete, dass das Risiko einer Kontamination der Atemwege durch Reflux-Mageninhalt durch Anwendung einer 15-Grad-Trendelenburg-Position und einer Sellick-Position mit Nackenextension minimiert werden könnte. Die klinische Leistung der Trachealintubation in dieser Position wurde jedoch nicht untersucht. Auch der Unterschied zwischen den Auswirkungen des direkten Laryngoskops und des Videolaryngoskops auf die tracheale Intubation ist noch nicht bekannt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Intubationszeit zwischen der Intubation durch direktes Laryngoskop und Videolaryngoskop in der Sellick- und Trendelenburg-Position und der Intubation in der konventionellen Schnüffelposition zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 19 Jahre alt
- ASA I oder II
- Patienten, die für eine Operation eine nasotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Deformität in Kopf und Hals
- Patienten mit Lungenaspirationsrisiko
- Patienten mit zervikalen Deformitäten oder Schmerzen
- BMI >35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Intubation mit direktem Laryngoskop in Schnüffelposition
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Macintosh-Direktintubation in Schnüffelposition
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Experimental: Direktes Laryngoskop in Trendelenburg- und Sellick-Position
Intubation mit direktem Laryngoskop in Trendelenburg- und Sellick-Position
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Macintosh direkte laryngoskopische Intubation in Trendelenburg-Lagerung und Sellick-Lagerung
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Experimental: Videolaryngoskop in Trendelenburg- und Sellick-Position
Intubation mit Videolaryngoskop in Trendelenburg- und Sellick-Position
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AceScope videolaryngoskopische Intubation in Trendelenburg-Lagerung und Sellick-Lagerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten
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vom Endotrachealtubus passieren die Zähne bis zum Ende des Atemzugs CO2 erscheinen
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innerhalb von 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten
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Punktzahl der Intubationsschwierigkeitsskala (IDS).
|
innerhalb von 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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