- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04457453
Porównanie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu podczas intubacji dotchawiczej w pozycji Sellicka i Trendelenburga
Porównanie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu podczas intubacji dotchawiczej w pozycji Sellicka i Trendelenburga w celu zapobiegania aspiracji do płuc
Aspiracja do płuc podczas intubacji dotchawiczej w celu znieczulenia może spowodować śmiertelne powikłania oddechowe. Badanie manekinów przeprowadzone przez Takenakę wykazało, że ryzyko zanieczyszczenia dróg oddechowych refluksową treścią żołądkową można zminimalizować, stosując pozycję Trendelenburga pod kątem 15 stopni i pozycję Sellicka z wyprostowaną szyją. Jednak skuteczność kliniczna intubacji dotchawiczej w tej pozycji nie była badana. Nie jest również znana różnica między wpływem laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu na intubację dotchawiczą.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie czasu intubacji między intubacją za pomocą laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu w pozycji Sellicka i Trendelenburga oraz intubacji w konwencjonalnej pozycji wąchania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republika Korei, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 19 lat
- ASA I lub II
- Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Anatomiczne deformacje głowy i szyi
- Pacjenci z ryzykiem aspiracji do płuc
- Pacjenci z deformacjami lub bólem szyjki macicy
- BMI >35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
intubacja za pomocą laryngoskopu bezpośredniego w pozycji wąchania
|
Bezpośrednia intubacja Macintosha w pozycji wąchania
|
|
Eksperymentalny: laryngoskop bezpośredni w pozycji Trendelenburga i Sellicka
intubacja laryngoskopem bezpośrednim w pozycji Trendelenburga i Sellicka
|
Bezpośrednia intubacja laryngoskopowa Macintosha w pozycji Trendelenburga i Sellicka
|
|
Eksperymentalny: wideolaryngoskop w pozycji Trendelenburga i Sellicka
intubacja za pomocą wideolaryngoskopu w pozycji Trendelenburga i Sellicka
|
Wideolaryngoskopowa intubacja AceScope w pozycji Trendelenburga i Sellicka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
|
z rurki dotchawiczej przechodzą przez zęby, aż pojawi się końcowo-wydechowy CO2
|
w ciągu 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień trudności intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
|
Skala trudności intubacji (IDS).
|
w ciągu 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .