Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu podczas intubacji dotchawiczej w pozycji Sellicka i Trendelenburga

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Porównanie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu podczas intubacji dotchawiczej w pozycji Sellicka i Trendelenburga w celu zapobiegania aspiracji do płuc

Aspiracja do płuc podczas intubacji dotchawiczej w celu znieczulenia może spowodować śmiertelne powikłania oddechowe. Badanie manekinów przeprowadzone przez Takenakę wykazało, że ryzyko zanieczyszczenia dróg oddechowych refluksową treścią żołądkową można zminimalizować, stosując pozycję Trendelenburga pod kątem 15 stopni i pozycję Sellicka z wyprostowaną szyją. Jednak skuteczność kliniczna intubacji dotchawiczej w tej pozycji nie była badana. Nie jest również znana różnica między wpływem laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu na intubację dotchawiczą.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie czasu intubacji między intubacją za pomocą laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu w pozycji Sellicka i Trendelenburga oraz intubacji w konwencjonalnej pozycji wąchania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republika Korei, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 19 lat
  • ASA I lub II
  • Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Anatomiczne deformacje głowy i szyi
  • Pacjenci z ryzykiem aspiracji do płuc
  • Pacjenci z deformacjami lub bólem szyjki macicy
  • BMI >35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
intubacja za pomocą laryngoskopu bezpośredniego w pozycji wąchania
Bezpośrednia intubacja Macintosha w pozycji wąchania
Eksperymentalny: laryngoskop bezpośredni w pozycji Trendelenburga i Sellicka
intubacja laryngoskopem bezpośrednim w pozycji Trendelenburga i Sellicka
Bezpośrednia intubacja laryngoskopowa Macintosha w pozycji Trendelenburga i Sellicka
Eksperymentalny: wideolaryngoskop w pozycji Trendelenburga i Sellicka
intubacja za pomocą wideolaryngoskopu w pozycji Trendelenburga i Sellicka
Wideolaryngoskopowa intubacja AceScope w pozycji Trendelenburga i Sellicka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
z rurki dotchawiczej przechodzą przez zęby, aż pojawi się końcowo-wydechowy CO2
w ciągu 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień trudności intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
Skala trudności intubacji (IDS).
w ciągu 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj