- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457453
Suoran ja videolaryngoskoopin vertailu endotrakeaalisen intubaation aikana Sellickin ja Trendelenburgin asennossa
Suoran laryngoskoopin ja videolaryngoskoopin vertailu endotrakeaalisen intubaation aikana Sellickin ja Trendelenburgin asennossa keuhkoaspiraation estämiseksi
Keuhkoaspiraatio henkitorven intuboinnin aikana anestesiaa varten voi aiheuttaa hengenvaarallisia hengityskomplikaatioita. Takenakan mallinukkeja koskevassa tutkimuksessa kerrottiin, että refluksoidun mahan sisällön aiheuttama hengitysteiden kontaminaatioriski voitaisiin minimoida käyttämällä 15 asteen Trendelenburg-asentoa ja Sellick-asentoa kaulan pidennyksellä. Henkitorven intuboinnin kliinistä suorituskykyä tässä asennossa ei kuitenkaan ole tutkittu. Myöskään suoran laryngoskoopin ja videolaryngoskoopin vaikutusten eroa henkitorven intubaatioon ei vielä tunneta.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan intubaatioaikaa intubaatiossa suoralla laryngoskoopilla ja videolaryngoskoopilla Sellick- ja Trendelenburg-asennossa sekä intubaatio perinteisessä nuuskimisasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 19 vuotta
- ASA I tai II
- Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan anatominen epämuodostuma
- Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan epämuodostumia tai kipua
- BMI >35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
intubaatio suoralla laryngoskoopilla nuuskimisasennossa
|
Macintosh-suora intubaatio haisteluasennossa
|
|
Kokeellinen: suora laryngoskooppi Trendelenburgin ja Sellickin asennossa
intubaatio suoralla laryngoskoopilla Trendelenburg- ja Sellick-asennossa
|
Macintosh suora laryngoskooppinen intubaatio Trendelenburg-asennossa ja Sellick-asennossa
|
|
Kokeellinen: videolaryngoskooppi Trendelenburgin ja Sellickin asennossa
intubaatio videolaryngoskoopilla Trendelenburgin ja Sellickin asennossa
|
AceScope videolaryngoskooppinen intubaatio Trendelenburg-asennossa ja Sellick-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
|
endotrakeaalisesta putkesta kulkee hampaat, jolloin CO2 ilmestyy tidalin loppuun
|
5 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
|
Intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pisteet
|
5 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .