Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af direkte og videolaryngoskop under endotracheal intubation i Sellick og Trendelenburg position

24. august 2023 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af direkte laryngoskop og videolaryngoskop under endotracheal intubation i Sellick og Trendelenburg position for at forhindre pulmonal aspiration

Pulmonal aspiration under tracheal intubation til anæstesi kan forårsage fatale respiratoriske komplikationer. Takenakas undersøgelse af mannequiner rapporterede, at risikoen for luftvejskontaminering med refluks-maveindhold kunne minimeres ved at anvende en 15-graders Trendelenburg-stilling og en Sellick-stilling med halsudstrækning. Imidlertid er den kliniske ydeevne af trakeal intubation i denne stilling ikke blevet undersøgt. Forskellen mellem virkningerne af direkte laryngoskop og video-laryngoskop på tracheal intubation er ikke kendt endnu.

Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne intubationstiden blandt intubation gennem direkte laryngoskop og videolaryngoskop i Sellick- og Trendelenburg-positionen og intubation i den konventionelle sniffeposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 19 år gammel
  • ASA I eller II
  • Patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomisk deformitet i hoved og nakke
  • Patienter, der har risiko for lungeaspiration
  • Patienter med cervikale deformiteter eller smerter
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
intubation med direkte laryngoskop i snuseposition
Andet: Macintosh i snuseposition
Macintosh direkte intubation i sniffeposition
Eksperimentel: direkte laryngoskop i Trendelenburg og Sellick position
intubation med direkte laryngoskop i Trendelenburg og Sellick position
Andet: Macintosh i Trendelenburg-position og Sellick-position
Macintosh direkte laryngoskopisk intubation i Trendelenburg-position og Sellick-position
Eksperimentel: video laryngoskop i Trendelenburg og Sellick position
intubation med video laryngoskop i Trendelenburg og Sellick position
Andet: AceScope i Trendelenburg-position og Sellick-position
AceScope videolaryngoskopisk intubation i Trendelenburg-position og Sellick-position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: inden for 5 minutter
fra endotracheal tube passere tænderne til end-tidal CO2 vises
inden for 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: inden for 5 minutter
Score for intubationssværhedsskala (IDS).
inden for 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner