- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457453
Comparação de laringoscópio direto e vídeo durante a intubação endotraqueal nas posições de Sellick e Trendelenburg
Comparação entre o laringoscópio direto e o videolaringoscópio durante a intubação endotraqueal nas posições de Sellick e Trendelenburg para prevenir a aspiração pulmonar
A aspiração pulmonar durante a intubação traqueal para anestesia pode causar complicações respiratórias fatais. O estudo de manequins de Takenaka relatou que o risco de contaminação das vias aéreas por refluxo do conteúdo gástrico pode ser minimizado pela aplicação de uma posição de Trendelenburg de 15 graus e uma posição de Sellick com extensão do pescoço. No entanto, o desempenho clínico da intubação traqueal nessa posição não foi estudado. Além disso, ainda não se sabe a diferença entre os efeitos do laringoscópio direto e do videolaringoscópio na intubação traqueal.
Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o tempo de intubação entre a intubação por laringoscópio direto e videolaringoscópio na posição de Sellick e Trendelenburg e a intubação na posição de olfato convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 19 anos
- ASA I ou II
- Pacientes que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia
Critério de exclusão:
- Deformidade anatômica em cabeça e pescoço
- Pacientes com risco de aspiração pulmonar
- Pacientes com deformidades cervicais ou dor
- IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
intubação com laringoscópio direto em posição de cheirar
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Intubação direta Macintosh em posição de cheirar
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Experimental: laringoscópio direto em posição de Trendelenburg e Sellick
intubação com laringoscópio direto em posição de Trendelenburg e Sellick
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Intubação laringoscópica direta Macintosh na posição de Trendelenburg e na posição de Sellick
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Experimental: videolaringoscópio em posição de Trendelenburg e Sellick
intubação com videolaringoscópio em posição de Trendelenburg e Sellick
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AceScope intubação videolaringoscópica na posição de Trendelenburg e na posição de Sellick
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: dentro de 5 minutos
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do tubo endotraqueal passam os dentes para o CO2 expirado final aparecer
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dentro de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dificuldade de intubação
Prazo: dentro de 5 minutos
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Pontuação da escala de dificuldade de intubação (IDS)
|
dentro de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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