Vergelijking van directe en videolaryngoscoop tijdens endotracheale intubatie in Sellick- en Trendelenburg-positie
Vergelijking van directe laryngoscoop en videolaryngoscoop tijdens endotracheale intubatie in Sellick- en Trendelenburg-positie om longaspiratie te voorkomen
Longaspiratie tijdens tracheale intubatie voor anesthesie kan fatale respiratoire complicaties veroorzaken. Takenaka's onderzoek naar mannequins rapporteerde dat het risico van luchtwegbesmetting door reflux van de maaginhoud tot een minimum kon worden beperkt door een Trendelenburg-positie van 15 graden en een Sellick-positie met nekextensie toe te passen. De klinische prestaties van tracheale intubatie in deze houding zijn echter niet onderzocht. Ook is het verschil tussen de effecten van directe laryngoscoop en videolaryngoscoop op tracheale intubatie nog niet bekend.
Daarom heeft deze studie tot doel de intubatietijd te vergelijken tussen intubatie via directe laryngoscoop en videolaryngoscoop in de Sellick- en Trendelenburg-positie en intubatie in de conventionele snuffelpositie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 19 jaar
- ASA I of II
- Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische misvorming in hoofd en nek
- Patiënten die risico lopen op pulmonale aspiratie
- Patiënten met cervicale misvormingen of pijn
- BMI >35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
intubatie met directe laryngoscoop in snuffelpositie
|
Macintosh directe intubatie in snuffelpositie
|
|
Experimenteel: directe laryngoscoop in Trendelenburg- en Sellick-positie
intubatie met directe laryngoscoop in Trendelenburg- en Sellick-positie
|
Macintosh directe laryngoscopische intubatie in Trendelenburg-positie en Sellick-positie
|
|
Experimenteel: videolaryngoscoop in Trendelenburg- en Sellick-positie
intubatie met videolaryngoscoop in Trendelenburg- en Sellick-positie
|
AceScope videolaryngoscopische intubatie in Trendelenburg-positie en Sellick-positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: binnen 5 minuten
|
van de endotracheale tube passeren de tanden naar het eind-getijde CO2
|
binnen 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: binnen 5 minuten
|
Intubatie moeilijkheidsgraad (IDS) score
|
binnen 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .