Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av direkte- og videolaryngoskop under endotrakeal intubasjon i Sellick- og Trendelenburg-posisjon

24. august 2023 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av direkte laryngoskop og videolaryngoskop under endotrakeal intubasjon i Sellick og Trendelenburg posisjon for å forhindre lungeaspirasjon

Pulmonal aspirasjon under trakeal intubasjon for anestesi kan forårsake fatale respirasjonskomplikasjoner. Takenakas studie av utstillingsdukker rapporterte at risikoen for luftveiskontaminering ved refluks mageinnhold kunne minimeres ved å bruke en 15-graders Trendelenburg-stilling og en Sellick-stilling med nakkeforlengelse. Den kliniske ytelsen til trakeal intubasjon i denne stillingen er imidlertid ikke studert. Forskjellen mellom effekten av direkte laryngoskop og videolaryngoskop på trakeal intubasjon er ikke kjent ennå.

Derfor har denne studien som mål å sammenligne intubasjonstiden blant intubasjon gjennom direkte laryngoskop og videolaryngoskop i Sellick- og Trendelenburg-posisjon, og intubasjon i konvensjonell snuseposisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 19 år gammel
  • ASA I eller II
  • Pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomisk deformitet i hode og nakke
  • Pasienter som har risiko for lungeaspirasjon
  • Pasienter med cervical deformiteter eller smerter
  • BMI >35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
intubasjon med direkte laryngoskop i snuseposisjon
Annen: Macintosh i snuseposisjon
Macintosh direkte intubering i snuseposisjon
Eksperimentell: direkte laryngoskop i Trendelenburg og Sellick posisjon
intubasjon med direkte laryngoskop i Trendelenburg og Sellick posisjon
Annen: Macintosh i Trendelenburg-posisjon og Sellick-posisjon
Macintosh direkte laryngoskopisk intubasjon i Trendelenburg-posisjon og Sellick-posisjon
Eksperimentell: video laryngoskop i Trendelenburg og Sellick posisjon
intubasjon med videolaryngoskop i Trendelenburg og Sellick posisjon
Annen: AceScope i Trendelenburg-posisjon og Sellick-posisjon
AceScope videolaryngoskopisk intubasjon i Trendelenburg-posisjon og Sellick-posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: innen 5 minutter
fra endotrakeal tube passere tennene til end-tidal CO2 vises
innen 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for intubasjonsvansker
Tidsramme: innen 5 minutter
Intubasjonsvanskelighetsskala (IDS) poengsum
innen 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere