- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04457453
Сравнение прямого и видеоларингоскопа во время эндотрахеальной интубации в положениях Селлика и Тренделенбурга
Сравнение прямого ларингоскопа и видеоларингоскопа во время эндотрахеальной интубации в положениях Селлика и Тренделенбурга для предотвращения легочной аспирации
Легочная аспирация во время интубации трахеи для анестезии может вызвать фатальные респираторные осложнения. Исследование манекенов, проведенное Такенакой, показало, что риск загрязнения дыхательных путей рефлюксным желудочным содержимым можно минимизировать, применяя положение Тренделенбурга под углом 15 градусов и положение Селлика с вытягиванием шеи. Однако клиническая эффективность интубации трахеи в этом положении не изучалась. Кроме того, пока не известна разница между влиянием прямого ларингоскопа и видеоларингоскопа на интубацию трахеи.
Таким образом, это исследование направлено на сравнение времени интубации при интубации через прямой ларингоскоп и видеоларингоскоп в положении Селлика и Тренделенбурга, а также при интубации в обычном положении принюхивания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Корея, Республика, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 19 лет
- АСА I или II
- Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации перед хирургическим вмешательством
Критерий исключения:
- Анатомическая деформация головы и шеи
- Пациенты с риском легочной аспирации
- Пациенты с деформацией шейки матки или болью
- ИМТ >35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
интубация прямым ларингоскопом в положении обнюхивания
|
Прямая интубация Macintosh в положении принюхивания
|
|
Экспериментальный: прямой ларингоскоп в положении Тренделенбурга и Селлика
интубация прямым ларингоскопом в положении Тренделенбурга и Селлика
|
Прямая ларингоскопическая интубация Macintosh в положении Тренделенбурга и положении Селлика
|
|
Экспериментальный: видеоларингоскоп в позиции Тренделенбурга и Селлика
интубация видеоларингоскопом в позиции Тренделенбурга и Селлика
|
Видеоларингоскопическая интубация AceScope в положениях Тренделенбурга и Селлика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
из эндотрахеальной трубки проходят зубы в конце выдоха появляются СО2
|
в течение 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сложности интубации
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
Оценка по шкале сложности интубации (IDS)
|
в течение 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .