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Comparaison du laryngoscope direct et vidéo pendant l'intubation endotrachéale en position Sellick et Trendelenburg

24 août 2023 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Comparaison du laryngoscope direct et du vidéolaryngoscope pendant l'intubation endotrachéale en position Sellick et Trendelenburg pour prévenir l'aspiration pulmonaire

L'aspiration pulmonaire pendant l'intubation trachéale pour l'anesthésie peut entraîner des complications respiratoires mortelles. L'étude de Takenaka sur des mannequins a rapporté que le risque de contamination des voies respiratoires par le contenu gastrique par reflux pouvait être minimisé en appliquant une position de Trendelenburg à 15 degrés et une position Sellick avec extension du cou. Cependant, les performances cliniques de l'intubation trachéale dans cette position n'ont pas été étudiées. De plus, la différence entre les effets du laryngoscope direct et du vidéolaryngoscope sur l'intubation trachéale n'est pas encore connue.

Par conséquent, cette étude vise à comparer le temps d'intubation entre l'intubation par laryngoscope direct et vidéolaryngoscope en position Sellick et Trendelenburg, et l'intubation en position de reniflement conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 19 ans
  • ASA I ou II
  • Patients nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Difformité anatomique de la tête et du cou
  • Patients à risque d'aspiration pulmonaire
  • Patients souffrant de déformations ou de douleurs cervicales
  • IMC >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
intubation avec laryngoscope direct en position de reniflement
Intubation directe Macintosh en position de reniflement
Expérimental: laryngoscope direct en position Trendelenburg et Sellick
intubation avec laryngoscope direct en position Trendelenburg et Sellick
Intubation laryngoscopique directe Macintosh en position de Trendelenburg et en position de Sellick
Expérimental: vidéo-laryngoscope en position Trendelenburg et Sellick
intubation avec vidéo-laryngoscope en position Trendelenburg et Sellick
Intubation vidéolaryngoscopique AceScope en position de Trendelenburg et en position Sellick

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: dans les 5 minutes
du tube endotrachéal passe les dents jusqu'au CO2 de fin d'expiration
dans les 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de difficulté d'intubation
Délai: dans les 5 minutes
Score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
dans les 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-19-507

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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