- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457453
Comparaison du laryngoscope direct et vidéo pendant l'intubation endotrachéale en position Sellick et Trendelenburg
Comparaison du laryngoscope direct et du vidéolaryngoscope pendant l'intubation endotrachéale en position Sellick et Trendelenburg pour prévenir l'aspiration pulmonaire
L'aspiration pulmonaire pendant l'intubation trachéale pour l'anesthésie peut entraîner des complications respiratoires mortelles. L'étude de Takenaka sur des mannequins a rapporté que le risque de contamination des voies respiratoires par le contenu gastrique par reflux pouvait être minimisé en appliquant une position de Trendelenburg à 15 degrés et une position Sellick avec extension du cou. Cependant, les performances cliniques de l'intubation trachéale dans cette position n'ont pas été étudiées. De plus, la différence entre les effets du laryngoscope direct et du vidéolaryngoscope sur l'intubation trachéale n'est pas encore connue.
Par conséquent, cette étude vise à comparer le temps d'intubation entre l'intubation par laryngoscope direct et vidéolaryngoscope en position Sellick et Trendelenburg, et l'intubation en position de reniflement conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 19 ans
- ASA I ou II
- Patients nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Difformité anatomique de la tête et du cou
- Patients à risque d'aspiration pulmonaire
- Patients souffrant de déformations ou de douleurs cervicales
- IMC >35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
intubation avec laryngoscope direct en position de reniflement
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Intubation directe Macintosh en position de reniflement
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Expérimental: laryngoscope direct en position Trendelenburg et Sellick
intubation avec laryngoscope direct en position Trendelenburg et Sellick
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Intubation laryngoscopique directe Macintosh en position de Trendelenburg et en position de Sellick
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Expérimental: vidéo-laryngoscope en position Trendelenburg et Sellick
intubation avec vidéo-laryngoscope en position Trendelenburg et Sellick
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Intubation vidéolaryngoscopique AceScope en position de Trendelenburg et en position Sellick
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: dans les 5 minutes
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du tube endotrachéal passe les dents jusqu'au CO2 de fin d'expiration
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dans les 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de difficulté d'intubation
Délai: dans les 5 minutes
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
|
dans les 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yun jeong chae, Ph.D, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-19-507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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